Laboratoire d'analyse au service de l'Industrie Pharmaceutique Besançon
Industriels pharmaceutiques du secteur de Besançon ou en Franche-Comté, vous cherchez un laboratoire fiable pour l'analyse et le contrôle de vos produits...
Le secteur de la pharmaceutique est un univers à part entière, avec ses règles et ses codes. Cette dimension exceptionnelle, le laboratoire FILAB la comprend complètement. Ainsi, nos doctorants et ingénieurs sont formés pour répondre à vos besoins spécifiques d’analyses tels que :
- Une mise en place d’une méthode d’analyses spécifiques à vos produits validée selon le référentiels ICH Q2
- Une identification d’impureté ou de particule
- Une problématique de comportement sur l’un de vos produits (dégradation, changement de couleur, odeur…)
- Une déformation d’API ou de produit existant
En effet, depuis le développement de nouvelles formules galéniques jusqu’au contrôle de vos productions, le laboratoire FILAB vous propose des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de vous offrir des services sur-mesure, et ce dans un environnement qualité répondant aux critères GMP.
Un laboratoire d'analyses et d'expertises physico-chimiques dédiées à l'industrie pharmaceutique
Dans le prolongement de vos laboratoires internes, le laboratoire propose aux industriels de la pharmaceutique les prestations suivantes :
Nos analyses de contrôles
Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Dosage de nitrosamines dans les produits pharmaceutiques
Analyse de solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)
Analyse du solide : granulométrie, morphologie, propriété de surface...
Nos expertises et support à la R&D
Résolution de problèmes : analyses de contaminations particulaires, problème d'odeur, troubleshooting...
Validation analytique ICH Q2 et développement analytique
Selon vos problématiques rencontrées, le laboratoire FILAB vous accompagne également lors d’audit mais aussi de formation spécialement adaptée à vos besoins. Le laboratoire FILAB accompagne de nombreux clients de la région Franche-Comté, notamment de Besançon, au-delà des analyses règlementaires, en vous proposant un accompagnement personnalisé selon vos problématiques.
Le laboratoire FILAB est notamment le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr : n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.
Nos moyens techniques dédiés à l'industrie pharmaceutique :
Nos moyens techniques
