Laboratoire de contrôles et d’analyses biopharmaceutiques
En tant qu'industriel de la pharmaceutique vous souhaitez faire analyser vos produits biologiques conformément aux normes en vigueur
La biopharmaceutique est relative à la phase préparatoire des produits biologiques tels que les sérums ou les vaccins. La biopharmaceutique étudie la forme galénique d’un médicament (comprimé, pilule, solution injectable, sachet…) sur l’absorption par l’organisme puis son devenir dans ce dernier.
Les médicaments et autres produits biologiques sont soumis à de nombreuses règlementations par les autorités sanitaires afin de garantir des produits efficaces, qualitatifs et sans danger pour la santé. Le recours à un laboratoire permet de s’assurer de la conformité de vos produits biopharmaceutique en suivant l’évolution des normes.
Le laboratoire FILAB met à votre disposition son expertise pour l’analyse de vos produits biologiques selon les règlementations
Les produits biologiques sont constitués pour la plupart de grosses molécules complexes ou de mélanges de molécules. Aussi, l’expertise de FILAB vous aide à mieux comprendre la composition de vos produits, grâce à ses techniques analytiques de pointe.
Nous accompagnons l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique sur diverses prestations analytiques :
- Analyse de composition chimique par GC-MS, HPLC, ICP, CLI sur des produits biologiques
- Développement, validation et transfert de méthode selon la guideline ICH Q2 sur des produits biopharma
- Etude d’extractibles et relargables
- Etude de dégradation forcées et analyse des produits de dégradation
- Recherche d’impuretés éléments dans des produits pharmaceutiques selon l’ICH Q3D
- Analyse de poudres : granulométrie, surface spécifique, morphologie…
