Laboratoire d’analyse selon les GMP

Les GMP (good manufacturing practices) ou en Français BPF (bonne pratique de fabrication) sont définis selon L’OMS (organisation mondiale de la santé) comme  « des éléments de l’assurance qualité, garantissant que les produits sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon des normes de qualité adaptées à leur utilisation et spécifiées dans l’autorisation de mise sur le marché ».

Dans l’industrie pharmaceutique, ces notions de GMP sont très importantes au vue du haut niveau de qualité exigé dans le développement, la fabrication et le contrôle des produits.

En effet, les GMP, intègrent la notion d’assurance qualité tout le long du processus de développement, de fabrication et de contrôle du produit pharmaceutique et non pas seulement sur le produit fini.

Les notions de GMP s’appliquent aussi bien pour les produits pharmaceutiques de la santé humaine que de la santé animale.

Depuis quelques années maintenant, les autorités compétentes cherchent à harmoniser mondialement les GMP notamment par la création de nouveaux référentiels internationaux : les ICH.

Les référentiels ICH Q7, Q8, Q9, Q10 intègrent pleinement les GMP à différents niveaux, comme par exemple l’ICH Q7 qui définit les GMP pour les principes actifs (API) ou encore les ICH Q8, Q9 et Q10 qui mentionne l’approche quality by design pour les GMP.