Développement de méthodes pour les nitrosamines

Analyses chimiques Résolution de problème
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5200 m² de laboratoire
5200 m² de laboratoire + 99% des prestations sont réalisées en interne
Laboratoire accrédité
Laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

Vos besoins : développer ou optimiser des méthodes analytiques de nitrosamines fiables, rapides et transposables sur vos sites de production

Qu'est ce que les nitrosamines ?

Les nitrosamines sont un groupe de molécules essentiellement composées d’azote et d’oxygène. Relevés dans de nombreux domaines, les nitrosamines peuvent être trouvés dans les produits alimentaires, la plasturgie, les produits cosmétiques et certains médicaments (sous forme de solvant).

La production de nitrosamines dans les cosmétiques et les produits de soins personnels se retrouve de deux manières:

  1. S’il y a un ingrédient qui agit comme un agent nitrosant dans les produits cosmétiques, les nitrosamines se forment de cette manière.
  2. Les nitrosamines se forment également si les produits cosmétiques contiennent un ingrédient amine combiné avec des conditions de production ou de stockage qui favorisent la formation de nitrosamine.

Nos prestations d'analyses de Nitrosamines

Le laboratoire FILAB a développé des méthodes d'analyses précises et optimisées  pour rechercher et doser, entre autres, les nitrosamines suivantes par la technique LC-MSMS

Les limites de détection pour le dosage des nitrosamines varient entre 1 et 10 µk/kg selon la matrice et nitrosamine. 

Pourquoi développer des méthodes pour les nitrosamines ?

Dans le cadre d’un lancement de produit, d’une optimisation de procédé ou d’une évolution règlementaire, le développement de méthodes sur-mesure permet aux industriels (pharmaceutiques, cosmétiques…) de tout secteur de réaliser des analyses spécifiques aux nitrosamines.

Plusieurs paramètres sont à prendre en considération dans le cadre d’un développement et validation de méthodes analytiques pour les nitrosamines dont les principaux sont : la spécificité, la répétabilité, la reproductibilité, la linéarité ou encore la capacité de détection (LoD et LoQ).

Nos solutions : concevoir, développer et valider des méthodes sur-mesure en mettant à disposition les moyens humains et techniques adaptés à vos besoins

Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le développement et la validation de méthodes analytiques, et prend en charge les différentes étapes de réalisation. Disposant de compétences internes de haut niveau et d’un parc analytique diversifié (GC-MSLC-MSMSICP-MS…), FILAB analyse vos besoins et vous propose des solutions adaptées et selon les référentiels associés à votre problématique.

Le laboratoire FILAB dispose également d’une méthode validée par le COFRAC pour les contrôles de certaines nitrosamines par LC-MSMS dans le cadre de la norme ISO 10993-18.

Contactez-nous pour un développement de méthode analytique de nitrosamines

Si vous avez besoin d'un laboratoire de confiance pour un développement ou validation de méthode analytique dans votre processus pharmaceutique, nous pouvons vous aider !

Assurez la conformité et la sécurité de vos produits grâce à nos services d'analyse experts.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour discuter de vos besoins analytiques et recevoir une solution de test sur mesure.

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Nitrosamines dans les poches de perfusion : que dit la FDA et comment s’en prémunir ?

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Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
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Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
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Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
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(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
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Un accompagnement sur-mesure
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Benoît PERSIN Directeur Commercial
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