Vous souhaitez réaliser le dosage de Pénicilline G (CAS n°69-57-8) dans vos médicaments
Sécuriser la conformité et la qualité des produits pharmaceutiques
La pénicilline fait partie des antibiotiques les plus utilisés au monde. Son dosage précis dans les médicaments est un enjeu critique : efficacité thérapeutique, sécurité des patients, conformité réglementaire et maîtrise des procédés de fabrication.
Au laboratoire FILAB, nous accompagnons les acteurs de l’industrie Pharmaceutique dans le dosage fiable et reproductible de la pénicilline, quel que soit le stade de développement ou de production du produit.
Nos prestations d'analyses sur Pénicilline G (CAS n°69-57-8)
Dosage quantitatif de la pénicilline G
Études de stabilité (suivi de la perte de teneur)
Dosage en matrices complexes (formes injectables, poudres, formulations)
Contrôle de conformité des lots
Identification de produits de dégradation
Nos moyens techniques pour le dosage de Pénicilline G (CAS N°69-57-8)
GC-MS
LC-MSMS
LC-QTOF
LC-Orbitrap
Le laboratoire FILAB accompagne les industriels de la pharmaceutique dans le dosage de Pénicilline G (CAS N°69-57-8)
Pourquoi doser la Pénicilline G ?
Le dosage de la pénicilline G (benzylpénicilline) répond à plusieurs objectifs industriels et réglementaires :
Vérifier la teneur en principe actif par rapport aux spécifications du dossier d’AMM
Contrôler la conformité des lots en production ou en libération
Détecter des sous- ou surdosages pouvant impacter l’efficacité ou la sécurité
Investiguer une non-conformité ou un écart qualité
Sécuriser la stabilité du médicament au cours du temps
Dans un contexte réglementaire strict, la fiabilité des résultats analytiques est déterminante.
Pourquoi choisir FILAB pour le dosage de Pénicilline G (CAS N°69-57-8)
Depuis plus de dix ans, le laboratoire FILAB a développé de nombreuses compétences en analyses chimiques. Notre laboratoire dispose d’un parc analytique de pointe et de compétences humaines de haut niveau afin de vous offrir des services répondant à vos critères de conformité dans le cadre du dosage de Pénicilline G (CAS N°69-57-8) dans vos médicaments.
FAQ
La pénicilline G, aussi appelée benzylpénicilline, est une pénicilline naturelle appartenant à la famille des β-lactamines. Elle est largement utilisée en médecine humaine et vétérinaire, notamment sous forme injectable. Sa structure chimique la rend particulièrement sensible à l’hydrolyse, ce qui impose des conditions analytiques maîtrisées.
Le dosage de la pénicilline G peut être réalisé sur :
matières premières,
produits finis (solutions injectables, poudres pour reconstitution…),
échantillons en cours de fabrication,
études de stabilité.
Chaque matrice nécessite une préparation d’échantillon adaptée afin de garantir la fiabilité du résultat.
Cette prestation s’adresse notamment à :
laboratoires pharmaceutiques,
façonniers et CDMO,
fabricants de médicaments vétérinaires,
équipes qualité, contrôle, production et R&D.
Les pénicillines constituent une famille d’antibiotiques β-lactamines qui regroupe plusieurs types de molécules, présentant des structures chimiques, des spectres d’activité et des comportements analytiques différents.
On distingue principalement :
Les pénicillines naturelles :
pénicilline G (benzylpénicilline)
pénicilline V
Elles sont efficaces sur un spectre relativement étroit et sont chimiquement sensibles, notamment à l’hydrolyse du cycle β-lactame.
Les pénicillines semi-synthétiques :
aminopénicillines (amoxicilline, ampicilline),
pénicillines résistantes aux pénicillinases (oxacilline, cloxacilline…),
carboxy- et uréidopénicillines (ticarcilline, pipéracilline).
Les associations pénicilline + inhibiteur de β-lactamase :
amoxicilline / acide clavulanique,
pipéracilline / tazobactam.
