Analytischer Methodentransfer im Labor
Möchten Sie eine entwickelte analytische Methode in Ihr Labor übertragen?
Was ist ein analytischer Methodentransfer?
Der Transfer einer analytischen Methode ist ein Prozess, bei dem eine zuvor validierte analytische Methode von einem abgebenden Labor an ein empfangendes Labor übertragen wird. Er umfasst außerdem die Sicherstellung, dass die Methode im empfangenden Labor ordnungsgemäß beherrscht und angewendet wird.
In der Praxis ist es ein etwas komplexerer Prozess. Eine analytische Methode wird zunächst auf definierten Geräten entwickelt und anschließend auf denselben Maschinen optimiert. Allerdings reagieren nicht alle Geräte je nach Marke, Modell usw. genau gleich. Ebenso arbeiten nicht alle Anwender auf dieselbe Weise, was zu Abweichungen in den Ergebnissen führen kann.
So ermöglicht der Methodentransfer, die ursprünglich entwickelte Methode zu übertragen und an Ihr Labor und dessen Umfeld anzupassen. Darüber hinaus wird Ihr Team anschließend von unseren Experten geschult, um die übertragenen Analysen erfolgreich durchzuführen.
Welche Industriezweige sind vom analytischen Methodentransfer betroffen?
Der Transfer analytischer Methoden ist in vielen Industriezweigen weit verbreitet, insbesondere dort, wo Präzision und Zuverlässigkeit chemischer Analysen entscheidend sind. Hier einige Beispiele für Branchen, in denen der analytische Transfer relevant ist:
Warum einen analytischen Methodentransfer in der Pharmaindustrie durchführen?
Bei der Entwicklung eines Arzneimittels ist es vorgeschrieben, die pharmazeutischen Zwischenprodukte sowie die Fertigprodukte zu analysieren. Daher ist es häufig notwendig, diese Analysen an ein anderes Labor zu übertragen (intern oder als Auftragsvergabe). In diesen Fällen sehen die FDA-Richtlinien vor, dass die Methode formell an den neuen Standort übertragen werden muss, an dem diese Analysen durchgeführt werden.
Das Labor FILAB, Experte für den Transfer analytischer Methoden
Unsere Lösungen: ein maßgeschneidertes Protokoll für den Transfer analytischer Methoden
Ob aus Ihrem Labor oder in Ihr Labor hinein: Das Labor FILAB setzt personalisierte Protokolle entsprechend Ihren Anforderungen an den Transfer analytischer Methoden um. Vom Lastenheft über die Erstellung eines klaren und effizienten Protokolls gemäß den regulatorischen Standards bis hin zur Schulung der Analysten vor Ort begleiten wir unsere Kunden in jeder Phase des Prozesses.
Warum FILAB für den Transfer Ihrer analytischen Methoden?
Das Labor FILAB ist COFRAC ISO 17025 akkreditiert und arbeitet nach GMP. Unsere spezialisierten Doktoren und Ingenieure kümmern sich von Anfang bis Ende um Ihr Projekt und stehen Ihnen jederzeit für Ihre Fragen zur Verfügung. Wir garantieren die Qualität und Zuverlässigkeit unserer Ergebnisse und bieten Ihnen nachhaltige Lösungen.
Außerdem ist das Labor FILAB als Organisme de Formation (CIR) anerkannt und bietet Ihnen daher individuelle Schulungen an.
unsere technischen Mittel
siehe auch
Entwicklung und Optimierung von Analysemethoden und Laboranalytik
Maßgeschneiderte Schulungen zu verschiedenen Analysetechniken (DSC-Analyse, LC, TGA...)
