Die Norm NF EN ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die von der ISO (Internationale Organisation für Normung) und der IEC (Internationale Elektrotechnische Kommission) festgelegt wurde und die Qualitäts- und Kompetenzanforderungen für Prüf-, Kalibrier- und Analyselabore spezifiziert. Diese Norm bildet den Akkreditierungsrahmen für Analyse- und Prüflabore. Sie regelt somit das Qualitätsmanagementsystem akkreditierter Labore. Die Norm NF EN ISO 17025 basiert auf der Norm ISO 9001.
Dieser Rahmen ist in erster Linie für Prüf- oder Kalibrieraktivitäten bestimmt und legt Anforderungen an die organisatorische Qualität und die metrologische Kontrolle fest, um die Gültigkeit der gelieferten Ergebnisse zu gewährleisten. Er führt zu einer international anerkannten „Akkreditierung“, die jährlich überprüft wird und drei Jahre gültig ist.
Die Norm ISO/IEC 17025 umfasst zwei Hauptbereiche: Managementanforderungen und technische Anforderungen. Die Managementanforderungen beziehen sich auf den Betrieb und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems innerhalb des Labors und sind den Anforderungen der Norm ISO 9001 ähnlich. Die technischen Anforderungen betreffen die Kompetenz des Teams, die Prüfmethode, die Ausrüstung und die Qualität sowie die Berichterstattung über Prüf- und Kalibrierergebnisse.
Die Umsetzung der Norm ISO/IEC 17025 bringt dem Labor oder Unternehmen Vorteile wie:
- – Die Möglichkeit, mehr Kalibrier- und/oder Prüfaufträge zu erhalten
- – Besserer Ruf und besseres nationales und internationales Image
- – Größeres Vertrauen seitens der Kunden
- – Kontinuierliche Verbesserungen der Datenqualität und der Effizienz des Labors
- – Eine Grundlage für die meisten anderen laborspezifischen Qualitätssysteme wie Gute Laborpraxis (GLP) und Gute Herstellungspraxis (GMP).
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