Sie möchten die Bestimmung von Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8) in Ihren Arzneimitteln durchführen lassen
Konformität und Qualität pharmazeutischer Produkte sichern
Penicillin gehört zu den weltweit am häufigsten eingesetzten Antibiotika. Seine präzise Bestimmung in Arzneimitteln ist ein kritischer Faktor: therapeutische Wirksamkeit, Patientensicherheit, regulatorische Konformität und Kontrolle der Herstellungsprozesse.
Im Labor FILAB begleiten wir Akteure der Pharmaindustrie bei der zuverlässigen und reproduzierbaren Bestimmung von Penicillin, unabhängig von der Entwicklungs- oder Produktionsphase des Produkts.
Unsere Analyseleistungen für Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8)
Quantitative Bestimmung von Penicillin G
Stabilitätsstudien (Überwachung des Gehaltsverlusts)
Bestimmung in komplexen Matrizes (Injektionsformen, Pulver, Formulierungen)
Chargenkonformitätsprüfung
Identifizierung von Abbauprodukten
Unsere technischen Mittel für die Bestimmung von Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8)
GC-MS
LC-MSMS
LC-QTOF
LC-Orbitrap
Das Labor FILAB unterstützt Unternehmen der Pharmaindustrie bei der Bestimmung von Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8)
Warum Penicillin G bestimmen?
Die Gehaltsbestimmung von Penicillin G (Benzylpenicillin) dient mehreren industriellen und regulatorischen Zwecken:
Überprüfung des Wirkstoffgehalts im Vergleich zu den Spezifikationen der Zulassungsunterlagen
Überprüfung der Chargenkonformität in der Produktion oder bei der Freigabe
Erkennung von Unter- oder Überdosierungen, die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigen können
Untersuchung einer Nichtkonformität oder einer Qualitätsabweichung
Sicherung der Stabilität des Arzneimittels im Laufe der Zeit
In einem strengen regulatorischen Umfeld ist die Zuverlässigkeit analytischer Ergebnisse entscheidend.
Warum FILAB für die Bestimmung von Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8) wählen
Seit mehr als zehn Jahren hat das Labor FILAB umfangreiche Kompetenzen in der chemischen Analytik aufgebaut. Unser Labor verfügt über einen analytischen Gerätepark auf dem neuesten Stand der Technik sowie über hochqualifizierte Fachkompetenzen, um Ihnen Dienstleistungen anzubieten, die Ihre Konformitätsanforderungen im Rahmen der Bestimmung von Penicillin G (CAS-Nr. 69-57-8) in Ihren Arzneimitteln erfüllen.
FAQ
Penicillin G, auch Benzylpenicillin genannt, ist ein natürliches Penicillin aus der Familie der β-Laktame. Sie wird in der Human- und Veterinärmedizin weit verbreitet eingesetzt, insbesondere in injizierbarer Form. Ihre chemische Struktur macht sie besonders hydrolyseempfindlich, was kontrollierte analytische Bedingungen erfordert.
Die Bestimmung von Penicillin G kann durchgeführt werden an:
Rohstoffen,
Fertigprodukten (Injektionslösungen, Pulver zur Rekonstitution usw.),
Proben aus der laufenden Produktion,
Stabilitätsstudien.
Jede Matrix erfordert eine angepasste Probenvorbereitung, um die Zuverlässigkeit des Ergebnisses zu gewährleisten.
Diese Dienstleistung richtet sich insbesondere an:
pharmazeutische Labore,
Lohnhersteller und CDMOs,
Hersteller von Tierarzneimitteln,
Teams aus Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und F&E.
Penicilline sind eine Familie von β-Lactam-Antibiotika, die mehrere Molekültypen umfasst und sich durch unterschiedliche chemische Strukturen, Wirkspektren und analytische Eigenschaften auszeichnet.
Man unterscheidet hauptsächlich:
Die natürlichen Penicilline :
Penicillin G (Benzylpenicillin)
Penicillin V
Sie sind gegen ein relativ enges Spektrum wirksam und chemisch empfindlich, insbesondere gegenüber der Hydrolyse des β-Lactam-Rings.
Die halbsynthetischen Penicilline :
Aminopenicilline (Amoxicillin, Ampicillin),
penicillinase-resistente Penicilline (Oxacillin, Cloxacillin …),
Carboxy- und Ureidopenicilline (Ticarcillin, Piperacillin).
Die Kombinationen Penicillin + β-Lactamase-Inhibitor :
Amoxicillin / Clavulansäure,
Piperacillin / Tazobactam.
