Warum den Polymorphismus eines API untersuchen?
API, also pharmazeutische Wirkstoffe, sind die in Arzneimitteln enthaltenen Substanzen, die positive Auswirkungen auf die Gesundheit des Patienten haben. Die Polymorphieanalyse von API ermöglicht es, die polymorphe Stabilität über die Zeit zu bestätigen, was bei der Entwicklung eines Arzneimittels für den Markt von entscheidender Bedeutung ist.
Das Labor untersucht die Polymorphie Ihrer API in Arzneimitteln
FILAB bietet Pharmaunternehmen technische Kompetenzen und einen hochmodernen Analysepark , um bestmöglich und reaktionsschnell auf ihre Anforderungen einzugehen und ihnen die am besten geeigneten Dienstleistungen sowie eine maßgeschneiderte Betreuung anzubieten.
FILAB bietet eine maßgeschneiderte Begleitung für die Polymorphieanalyse Ihrer API:
- Analyse der Wirkstoffe (API) mittels DRX und DSC– Röntgendiffraktometrie (DRX) zur Bestimmung kristalliner Phasen- DSC-Analysen zur Bestimmung von Schmelz- und Kristallisationstemperaturen.
- Untersuchung der Kompatibilität und Stabilität von API
- Entwicklung analytischer Methoden zur Bestimmung von API gemäß den geltenden Referenzwerken
Die Vorteile von filab
Ein hochqualifiziertes Team
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
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