Operatori del settore biofarmaceutico, desiderate effettuare un’analisi con fluorimetro
La fluorimetria è una tecnica di analisi ottica basata sulla capacità di alcune molecole di emettere luce dopo l’eccitazione. È particolarmente utilizzata in biofarmaceutica per la sua sensibilità e selettività.
Analisi con fluorimetro: una tecnica chiave per l’industria biofarmaceutica
L’analisi con fluorimetro è una tecnica di riferimento per il rilevamento, la quantificazione e il monitoraggio di composti fluorescenti a concentrazioni molto basse. Nell’industria biopharmaceutica, svolge un ruolo centrale nel mettere in sicurezza lo sviluppo, la produzione e il controllo di biomolecole, proteine, peptidi, acidi nucleici o contaminanti.
Nel laboratorio filab, questa tecnica viene impiegata in un ambiente controllato, con apparecchiature ad alta sensibilità e un’expertise adatta ai vincoli normativi e industriali del settore biopharmaceutico e all’analisi di biofarmaci.
Le applicazioni dell’analisi fluorimetrica in biofarmaceutica
L’analisi con fluorimetro viene utilizzata in diverse fasi del ciclo di vita dei prodotti biofarmaceutici:
Controllo della purezza e rilevamento di impurità fluorescenti
Studio della stabilità e della degradazione
Monitoraggio dei processi di bioproduzione (fermentazione, purificazione, formulazione)
Dosaggio di RNA residuo
Controllo qualità in produzione
Il laboratorio FILAB affianca gli operatori industriali nell’analisi con fluorimetro
Quando rivolgersi a un laboratorio di servizi specializzato nell’analisi con fluorimetro?
Le aziende si affidano ai servizi del laboratorio FILAB, dotato di questa tecnica, in particolare per:
rispondere a un requisito normativo o di qualità
indagare un risultato non conforme
confrontare lotti o formulazioni
mettere in sicurezza uno sviluppo analitico
esternalizzare un’analisi sensibile non internalizzata
Perché utilizzare la fluorimetria in biofarmaceutica?
La fluorimetria si basa sulla misurazione dell’emissione luminosa di una molecola dopo eccitazione. Si distingue per:
una eccellente sensibilità, spesso superiore all’assorbanza UV-visibile
una forte selettività, grazie alla scelta precisa delle lunghezze d’onda
un rilevamento di tracce, compatibile con matrici complesse
Queste caratteristiche la rendono una tecnica particolarmente adatta ai requisiti di affidabilità, riproducibilità e tracciabilità propri del settore biofarmaceutico.
I nostri mezzi tecnici per le analisi biofarmaceutiche
FAQ
Sì. Grazie alla sua forte selettività e alla scelta precisa delle lunghezze d’onda di eccitazione ed emissione, la fluorimetria consente di analizzare matrici complesse tipiche del settore biofarmaceutico (terreni di coltura, formulazioni, eccipienti, tamponi).
L’UV-visibile misura un assorbimento di luce, mentre la fluorimetria misura un’emissione luminosa. Questa differenza consente alla fluorimetria di offrire una sensibilità migliore, limiti di rilevamento più bassi e un miglior rapporto segnale/rumore.
Sì. Agenti di marcatura o sonde fluorescenti possono essere utilizzati per rendere rilevabili molecole non naturalmente fluorescenti, come alcune proteine, peptidi, DNA o contaminanti.
Sì. Le analisi possono essere eseguite secondo metodi validati, con una tracciabilità completa delle prove, rispondendo ai requisiti qualitativi e normativi del settore biofarmaceutico.
