Laboratorio de análisis de sus implantes quirúrgicos según la norma ASTM F1926
Como industrial, desea realizar análisis según la norma ASTM F1926
¿Qué es la ASTM F1926?
La norma ASTM F1926, publicada por la American Society for Testing and Materials (ASTM), se refiere a los métodos de ensayo para evaluar la velocidad de disolución de materiales a base de fosfato de calcio. Estos materiales están destinados a la fabricación de dispositivos médicos, en particular implantes óseos, debido a sus propiedades biocompatibles y bioactivas. Los materiales pueden presentarse en forma de polvos, gránulos, materiales escamados, formas fabricadas o recubrimientos.
¿Por qué realizar un análisis según la norma ASTM F1926?
La norma ASTM F1926 tiene varios objetivos:
Evaluar la velocidad de disolución proporcionando métodos estandarizados para medir la velocidad de disolución de los materiales a base de fosfato de calcio. Esto permite determinar la degradación y la resorción del material en un entorno biológico simulado, paso esencial para prever su comportamiento in vivo.
Garantizar el rendimiento de los implantes: al evaluar la velocidad de disolución, los fabricantes pueden asegurarse de que los implantes a base de fosfato de calcio se reabsorben a un ritmo adecuado para favorecer la regeneración ósea sin comprometer la estabilidad del implante.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad para responder a las exigencias reglamentarias en materia de seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, facilitando así la obtención de las aprobaciones necesarias de los organismos reguladores.
¿Cuál es el método de ensayo descrito por la ASTM F1926?
Esta norma describe los procedimientos para exponer el material a condiciones que simulan el medio corporal y medir la pérdida de masa o la concentración de los iones liberados en el medio. Las diferentes etapas del procedimiento son las siguientes:
- Preparación de las muestras
- Inmersión en un fluido de disolución simulado
- Medición periódica de la pérdida de masa o de las concentraciones iónicas
El laboratorio FILAB le acompaña en sus análisis según la norma ASTM F1926
Por qué elegir FILAB para sus análisis según la norma ASTM F1926
Desde hace más de 30 años, el laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el parque analítico específico para acompañar hoy a los industriales en el análisis de implantes quirúrgicos
El acompañamiento de un laboratorio de expertos como el laboratorio FILAB permite comprender mejor los retos estratégicos y los cambios de su sector. Nuestros ingenieros especializados le acompañan a lo largo de todo el protocolo de análisis de sus implantes quirúrgicos en laboratorio según la norma ASTM F1926.
LAS NORMAS ASTM EN FILAB
Para ir + lejos
Resolución de problemas : no conformidad, rotura, adhesión, corrosión...
Apoyo a I+D : análisis químico a medida, caracterización de materiales y superficies, desarrollo analítico
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