Laboratorio di analisi dei vostri impianti chirurgici secondo la norma ASTM F1926
In qualità di industriale, desiderate effettuare analisi secondo la norma ASTM F1926
Che cos’è l’ASTM F1926?
La norma ASTM F1926, pubblicata dall’American Society for Testing and Materials (ASTM), riguarda i metodi di prova per valutare la velocità di dissoluzione di materiali a base di fosfato di calcio. Questi materiali sono destinati alla fabbricazione di dispositivi medici, in particolare impianti ossei, grazie alle loro proprietà biocompatibili e bioattive. I materiali possono presentarsi sotto forma di polveri, granuli, materiali sfaldati, forme fabbricate o rivestimenti.
Perché effettuare un’analisi secondo la norma ASTM F1926?
La norma ASTM F1926 ha diversi obiettivi:
Valutare la velocità di dissoluzione fornendo metodi standardizzati per misurare la velocità di dissoluzione dei materiali a base di fosfato di calcio. Ciò consente di determinare la degradazione e il riassorbimento del materiale in un ambiente biologico simulato, fase essenziale per prevederne il comportamento in vivo.
Garantire le prestazioni degli impianti : valutando la velocità di dissoluzione, i produttori possono assicurarsi che gli impianti a base di fosfato di calcio si riassorbano a un ritmo adeguato per favorire la rigenerazione ossea senza compromettere la stabilità dell’impianto.
Garantire la conformità ai requisiti di sicurezza al fine di soddisfare i requisiti normativi in materia di sicurezza ed efficacia dei dispositivi medici, facilitando così l’ottenimento delle necessarie approvazioni da parte degli organismi di regolamentazione.
Qual è il metodo di prova descritto dall’ASTM F1926?
Questa norma descrive le procedure per esporre il materiale a condizioni che simulano l’ambiente corporeo e misurare la perdita di massa o la concentrazione degli ioni rilasciati nel mezzo. Le diverse fasi della procedura sono le seguenti:
- Preparazione dei campioni
- Immersione in un fluido di dissoluzione simulato
- Misurazione periodica della perdita di massa o delle concentrazioni ioniche
Il laboratorio FILAB vi accompagna nelle vostre analisi secondo la norma ASTM F1926
Perché scegliere FILAB per le vostre analisi secondo la norma ASTM F1926
Da oltre 30 anni, il laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del parco analitico specifico per affiancare oggi gli industriali nell’analisi di impianti chirurgici
Il supporto di un laboratorio di esperti come il laboratorio FILAB consente di comprendere meglio le sfide strategiche e i cambiamenti del vostro settore. I nostri ingegneri specializzati vi accompagnano לאורך tutto il protocollo di analisi dei vostri impianti chirurgici in laboratorio secondo la norma ASTM F1926.
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Studio di Biocompatibilità secondo la norma ISO 10993 ( -18 \/ -12 \/ -13 \/ -14 \/ -15 \/ -19 \/ -22 )
Risoluzione dei problemi : non conformità, rottura, adesione, corrosione...
Supporto alla R&D : Analisi chimica su misura, caratterizzazione dei materiali e delle superfici, sviluppo analitico
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