Le vostre esigenze: controllare la qualità dei vostri prodotti farmaceutici dedicati alla salute animale
Perché effettuare analisi di prodotti farmaceutici per la salute animale?
Allo stesso modo di quanto avviene per la salute umana, anche gli operatori della salute animale devono confrontarsi con le norme di qualità relative ai medicinali. Questi requisiti di qualità, presenti sia al momento dell’immissione in commercio di un medicinale sia durante il suo ciclo di vita, obbligano gli operatori dedicati alla produzione di medicinali per animali a effettuare numerosi test di controllo qualità.
La non conformità del prodotto farmaceutico per la salute animale (presenza di contaminazione, interazione contenitore/contenuto) potrebbe comportare il ritiro del prodotto farmaceutico dal mercato, oppure la mancata autorizzazione all’immissione in commercio da parte delle autorità competenti.
Per rispondere a queste sfide tecniche, siete alla ricerca di un laboratorio di analisi affidabile e reattivo.
Le nostre soluzioni: affiancare gli operatori della salute animale nell’analisi di controllo qualità
Perché rivolgersi a FILAB?
FILAB offre alle industrie farmaceutiche della salute animale competenze tecniche e un know-how di alto livello. Il nostro parco analitico all’avanguardia ci consente di offrirvi servizi che rispondono ai vostri criteri di conformità, nel rispetto delle norme regolamentari in vigore.
Lo sapevate ?
Il laboratorio FILAB è l’unico laboratorio in Francia accreditato ISO 17025 dal COFRAC (www.cofrac.fr: n° di accreditamento 1-1793) per le analisi di impurezze elementari nelle matrici farmaceutiche ed esegue le analisi dei medicinali secondo le norme GMP.
Per rispondere al meglio a queste problematiche, FILAB propone un supporto su misura per l’analisi dei vostri prodotti farmaceutici dedicati alla salute animale:
I NOSTRI SERVIZI
Deformulazione dei vostri medicinali dedicati alla salute animale
Analisi delle particelle dei vostri medicinali (troubleshooting) tramite MEB-EDX, FTIR, LC-MS/MS…
Ricerca di impurezze elementari nei vostri medicinali (contesto VICH) tramite ICP-MS o ICP-AES
Analisi secondo le linee guida VICH
Studio di estrattibili e rilasciabili
