Ihr Bedarf: die Qualität Ihrer pharmazeutischen Produkte für die Tiergesundheit kontrollieren
Warum pharmazeutische Produkte für die Tiergesundheit analysieren?
Genau wie im Bereich der Humanmedizin sehen sich auch die Akteure der Tiergesundheit mit den Qualitätsstandards für Arzneimittel konfrontiert. Diese Qualitätsanforderungen, die sowohl bei der Markteinführung eines Arzneimittels als auch während seines gesamten Lebenszyklus gelten, verpflichten die Hersteller von Tierarzneimitteln dazu, zahlreiche Qualitätskontrolltests durchzuführen.
Die Nichtkonformität des pharmazeutischen Produkts für die Tiergesundheit (Vorhandensein von Verunreinigungen, Wechselwirkung zwischen Behältnis und Inhalt) könnte zu einem Rückruf des pharmazeutischen Produkts vom Markt oder zu einer Nichtzulassung durch die zuständigen Behörden führen.
Um diesen technischen Herausforderungen zu begegnen, suchen Sie ein zuverlässiges und reaktionsschnelles Analyselabor.
Unsere Lösungen: Hersteller im Bereich Tiergesundheit bei der Qualitätskontrollanalyse begleiten
Warum FILAB beauftragen?
FILAB bietet Herstellern pharmazeutischer Produkte für die Tiergesundheit hochqualifizierte technische Kompetenzen und umfassendes Know-how. Unser hochmodernes Analytikpark ermöglicht es uns, Ihnen Dienstleistungen anzubieten, die Ihren Konformitätsanforderungen entsprechen und die geltenden regulatorischen Normen einhalten.
Wussten Sie schon ?
Das Labor FILAB ist das einzige Labor in Frankreich, das von COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist (www.cofrac.fr: Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse von Elementarverunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes und führt Arzneimittelanalysen gemäß den GMP durch.
Um diesen Herausforderungen bestmöglich zu begegnen, bietet FILAB eine maßgeschneiderte Begleitung für die Analyse Ihrer pharmazeutischen Produkte für die Tiergesundheit an:
UNSERE LEISTUNGEN
Deformulierung Ihrer Arzneimittel für die Tiergesundheit
Partikelanalyse Ihrer Arzneimittel (Troubleshooting) mittels MEB-EDX, FTIR, LC-MS/MS…
Suche nach Elementarverunreinigungen in Ihren Arzneimitteln (VICH-Kontext) mittels ICP-MS oder ICP-AES
Analyse gemäß den VICH-Leitlinien
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen
