Sécuriser l'identification et la caractérisation des protéines thérapeutiques
Les médicaments biologiques, protéines recombinantes, anticorps monoclonaux et peptides nécessitent une caractérisation analytique adaptée à leur complexité structurale. Une variation de séquence, une modification post-traductionnelle ou une dégradation peut affecter le profil d'un produit et compliquer les comparaisons entre lots, substances actives ou produits finis.
Le laboratoire Filab propose des prestations d'empreinte peptidique et de mesure de masse pour contribuer à l'identification, à la comparaison et à la caractérisation de molécules d'intérêt biopharmaceutique. Ces analyses peuvent répondre à des besoins de développement, d'investigation, de transfert analytique ou de suivi de la qualité.
Répondre aux problématiques de développement et de contrôle
Les services d'empreinte peptidique peuvent être intégrés à des études de caractérisation de biomolécules, à l'évaluation de comparabilité ou à l'analyse d'écarts. Le protocole est défini selon la nature de l'échantillon, l'objectif de l'étude, la référence disponible et les critères de comparaison attendus.
Le laboratoire Filab échange avec les équipes qualité, développement analytique et R&D pour cadrer les paramètres pertinents : préparation des échantillons, digestion, séparation chromatographique, stratégie de détection et restitution des résultats.
Construire une stratégie analytique adaptée à l'échantillon
La comparaison de lots s'appuie sur un protocole harmonisé appliqué aux échantillons et à la référence. Les conditions de digestion, de séparation et d'acquisition sont définies pour obtenir des données comparables. Les profils chromatographiques et les masses des peptides sont ensuite examinés selon les critères convenus.
Cette démarche peut être pertinente pour étudier des lots de développement, accompagner une modification de procédé ou documenter une investigation. Pour élargir la réflexion aux paramètres de fabrication, le laboratoire Filab propose également un audit des procédés industriels.
Pourquoi confier vos analyses au laboratoire Filab
Le laboratoire Filab accompagne les industriels de la biopharmaceutique dans la définition et la réalisation de leurs études analytiques. L'approche vise à relier le besoin métier à une stratégie technique cohérente, depuis l'évaluation de faisabilité jusqu'à la restitution des résultats.
Les échanges préalables permettent de préciser la nature des échantillons, les informations disponibles, l'objectif de comparaison, le niveau de caractérisation attendu et les contraintes de délai.
Des moyens analytiques dédiés à l'empreinte peptidique et à la mesure de masse
L'empreinte peptidique repose sur la digestion enzymatique contrôlée d'une protéine, suivie de l'analyse des peptides obtenus. Le profil peptidique généré apporte des éléments de comparaison entre un échantillon et une référence définie dans le cadre de l'étude.
La spectrométrie de masse permet de mesurer la masse moléculaire d'une protéine intacte ou de peptides issus de sa digestion. Selon l'objectif analytique, le laboratoire Filab mobilise notamment la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse et les capacités d'analyse par spectrométrie de masse haute résolution HRMS.
Analyser les protéines intactes et les peptides
L'analyse peut être conduite au niveau de la protéine intacte afin d'observer sa masse moléculaire, ou après digestion enzymatique afin d'étudier le profil des peptides. L'approche retenue dépend de la question posée et du niveau d'information recherché.
Les données de chromatographie et de spectrométrie de masse sont interprétées au regard du plan d'analyse défini. Les résultats sont restitués dans un rapport adapté au besoin de l'étude.
S'appuyer sur la spectrométrie de masse haute résolution
La haute résolution en spectrométrie de masse permet une mesure précise des rapports masse sur charge et renforce la capacité de discrimination entre espèces peptidiques de masses proches. Elle constitue un apport utile lorsque la caractérisation requiert une information massique détaillée.
Le choix des conditions d'analyse doit toutefois rester cohérent avec la matrice, les concentrations disponibles, la complexité de la molécule et l'objectif du projet.
Obtenir une restitution exploitable pour votre projet
Les résultats sont présentés de façon structurée afin de faciliter leur exploitation par les équipes projet. Le rapport peut intégrer les conditions opératoires, les observations analytiques et les éléments de comparaison prévus dans le périmètre de l'étude.
Le laboratoire Filab adapte le niveau de restitution aux attentes du projet, qu'il s'agisse d'une étude exploratoire, d'une investigation analytique ou d'un accompagnement en développement.
Lancer votre étude analytique
Pour initier un projet, transmettre les informations disponibles sur la molécule, la matrice, les échantillons et l'objectif analytique. Le laboratoire Filab pourra ainsi évaluer la demande et définir une proposition d'étude adaptée.
Décrire votre besoin, échanger avec nos équipes et obtenir une stratégie d'analyse d'empreinte peptidique ou de masse adaptée à votre projet.
Foire aux questions
Pourquoi réaliser une empreinte peptidique sur un médicament biologique ?
Quelles informations une analyse de masse peut-elle apporter sur une protéine ?
Comment comparer deux lots par empreinte peptidique ?
Quels échantillons peuvent être étudiés par spectrométrie de masse ?
Comment démarrer une étude d'empreinte peptidique au laboratoire Filab ?
