Labor für Analyse und Expertise

Analyse von Schwermetallen in der Pharmaindustrie

Pharmaunternehmen, Sie möchten Schwermetallanalysen durchführen

Warum Schwermetalle in der Pharmaindustrie analysieren?

Zunächst einmal sind Metalle Schwermetalle elementare Verunreinigungen, die aus den Herstellungsprozessen pharmazeutischer Substanzen stammen. Sie haben ihren Ursprung in den verwendeten Reagenzien, Liganden oder Katalysatoren.

Gemäß den europäischen und amerikanischen Pharmakopöen dürfen Schwermetalle in fertigen Arzneimitteln und Rohstoffen aus Gründen der Patientensicherheit bestimmte Grenzwerte nicht überschreiten und müssen daher analysiert werden. 

Daher ist die Unterstützung durch ein kompetentes Labor für die Analyse von Schwermetallen im Rahmen von Kontrollen und regulatorischen Verfahren zur Markteinführung pharmazeutischer Produkte unerlässlich.

FILAB unterstützt Sie bei Ihren Anforderungen an die Analyse von Schwermetallen

Mit unseren drei Leistungsstufen – Analyse, Expertise und F&E-Begleitung – unterstützt FILAB Unternehmen der Pharmaindustrie bei der Analyse von Schwermetallen. Dafür stellt FILAB seinen Kunden das Know-how und die Erfahrung seines Teams sowie einen Analytikpark von 2100 m² mit modernster Ausrüstung zur Verfügung.

unsere Leistungen

Analyse elementarer Verunreinigungen mittels ICP gemäß USP 233 in pharmazeutischen Produkten (regulatorische Konformität ICH Q3D)

Les + Filab
Ein hochqualifiziertes Team
Ein hochqualifiziertes Team
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Clément BOENARD Leiter der Abteilung für Anorganische Chemie
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