¿Busca analizar residuos de limpieza en sus productos terminados?
El análisis de residuos de limpieza forma parte integrante de las buenas prácticas de fabricación farmacéutica (GMP). En efecto, estos análisis se realizan en un marco reglamentario vinculado al aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos y de los procesos de fabricación.
La evaluación de los riesgos relacionados con los análisis de residuos de limpieza tiene por objeto prevenir las contaminaciones cruzadas o incluso la aparición de residuos durante el proceso de fabricación, que podrían perjudicar la buena calidad de los productos farmacéuticos.
Estos análisis intervienen principalmente durante un cambio de proceso.
Nuestras soluciones: acompañar a los fabricantes de productos farmacéuticos en el análisis de residuos de limpieza al final de su proceso
FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos competencias y un saber hacer de alto nivel en un parque analítico de vanguardia para brindarles servicios que respondan a sus criterios de conformidad.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de residuos de limpieza a través de las siguientes prestaciones:
Nuestros servicios
Búsqueda de residuos de limpieza en el producto terminado
Desarrollo de método y validación del proceso de limpieza
Búsqueda de impurezas : disolventes residuales, impurezas inorgánicas, residuos de catalizadores, sustancias relacionadas...
Formación en validación del proceso de limpieza
Creación de base de defectos
FILAB cuenta, en particular, con la acreditación 17025 de COFRAC para los análisis de impurezas en productos farmacéuticos (contexto ICH Q3D).
