Cercate di analizzare residui di pulizia sui vostri prodotti finiti?
L’analisi dei residui di pulizia fa parte integrante delle buone pratiche di fabbricazione farmaceutica (GMP). Infatti, queste analisi vengono effettuate in un contesto normativo legato all’assicurazione della qualità dei prodotti farmaceutici e dei processi di fabbricazione.
La valutazione dei rischi legati alle analisi dei residui di pulizia ha lo scopo di prevenire le contaminazioni crociate o anche la comparsa di residui durante il processo di fabbricazione, che potrebbero compromettere la buona qualità dei prodotti farmaceutici.
Queste analisi intervengono essenzialmente in caso di cambio di processo.
Le nostre soluzioni: affiancare i produttori di prodotti farmaceutici nell’analisi dei residui di pulizia al termine del loro processo
FILAB offre agli operatori del settore farmaceutico competenze e know-how di alto livello, con un parco strumentale all’avanguardia, per fornire servizi in linea con i loro criteri di conformità.
Il laboratorio FILAB vi affianca nell’analisi dei residui di pulizia attraverso le seguenti prestazioni:
I nostri servizi
Ricerca di residui di pulizia nel prodotto finito
Sviluppo del metodo e validazione del processo di pulizia
Ricerca delle impurità : solventi residui, impurità inorganiche, residui di catalizzatori, sostanze correlate...
Formazione sulla validazione del processo di pulizia
Creazione di una banca dati dei difetti
FILAB è in particolare accreditato 17025 dal COFRAC per le analisi delle impurità sui prodotti farmaceutici (contesto ICH Q3D).
