Sie möchten Reinigungsrückstände in Ihren Fertigprodukten analysieren lassen?
Die Analyse von Reinigungsrückständen ist ein wesentlicher Bestandteil der Guten Herstellungspraxis in der Pharmaindustrie (GMP). Tatsächlich werden diese Analysen in einem regulatorischen Rahmen durchgeführt, der mit der Qualitätssicherung von pharmazeutischen Produkten und Herstellungsprozessen verbunden ist.
Die Risikobewertung im Zusammenhang mit Reinigungsrückstandsanalysen dient dazu, Kontaminationen zu verhindern, ebenso wie das Auftreten von Rückständen während des Herstellungsprozesses, die die Qualität der pharmazeutischen Produktebeeinträchtigen könnten.
Diese Analysen werden vor allem bei einem Prozesswechsel durchgeführt.
Unsere Lösungen: Hersteller pharmazeutischer Produkte bei der Analyse von Reinigungsrückständen am Ende ihres Prozesses begleiten
FILAB bietet Pharmaunternehmen hochqualifizierte Kompetenzen und Fachwissen in einem hochmodernen analytischen Gerätepark, um ihnen Dienstleistungen anzubieten, die ihren Konformitätsanforderungen entsprechen.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von Reinigungsrückständen mit den folgenden Leistungen:
Unsere Leistungen
Suche nach Reinigungsrückständen im Fertigprodukt
Suche nach Verunreinigungen: Rückstände von Lösungsmitteln, anorganische Verunreinigungen, Katalysatorrückstände, verwandte Substanzen...
Erstellung einer Fehlerdatenbank
FILAB ist insbesondere vom COFRAC nach ISO 17025 für die Analyse von Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten akkreditiert (Kontext ICH Q3D).
