Vous cherchez à analyser des résidus de nettoyage sur vos produits finis ?
L’analyse de résidus de nettoyage fait partie intégrante des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (GMP). En effet, ces analyses sont effectuées dans un cadre règlementaire lié à l’assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et des procédés de fabrication.
L’évaluation des risques liés aux analyses de résidus de nettoyage ont pour but de prévenir les contaminations croisées ou encore l’apparition de résidus durant le procédé de fabrication, qui pourraient nuire à la bonne qualité des produits pharmaceutiques.
Ces analyses interviennent essentiellement lors d’un changement de process.
Nos solutions : accompagner les fabricants de produits pharmaceutiques dans l'analyse des résidus de nettoyage à l'issue de leur process
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences et un savoir-faire de haut niveau dans un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse de résidus de nettoyage à travers les prestations suivantes :
Nos prestations
Recherche de résidus de nettoyage dans le produit fini
Développement de méthode et validation de procédé de nettoyage
Audit de process
Recherche des impuretés : solvants résiduels, impuretés inorganiques, résidus de catalyseurs, substances apparentées...
Formation en validation de procédé de nettoyage
Création de défauthèque
FILAB est notamment accrédité 17025 par le COFRAC pour les analyses d’impuretés sur les produits pharmaceutiques (contexte ICH Q3D).
Pour plus d’informations sur nos services d’analyses contactez-nous : contact@filab.fr – tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.
