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Accueil » Nos prestations » Expertise » Laboratoire d’analyse de residus de nettoyage selon la norme iso 19227 » Dosage et analyse du Carbone Organique Total
Le dosage des COT (Carbones Organiques Totaux) est une élément indispensable dans le processus de fabrication des Dispositifs Médicaux. En effet, avant la libération des lots, il est obligatoire de contrôler la biocompatibilité des DM implantables. Ainsi, il est notamment nécessaire d’effectuer le dosage des COT (Carbones Organiques Totaux) dans le processus de validation des procédés de nettoyage.
En effet, l’analyse de COT permet de quantifier les contaminants organiques relargables.
Le laboratoire FILAB dispose de l’expertise, d’un parc analytique et d’un savoir-faire reconnu pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux dans leur problématique de contrôle de COT (Carbone Organique Total) dans leurs matrices. Le laboratoire FILAB intervient notamment dans le cadre d’une mise en conformité de vos produits selon la norme ISO 19227:2018 pour le dosage des HCT et COT dans le cadre d’analyse de résidus de nettoyage.
Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses COT pour les Dispositifs Médicaux (portée disponible sur www.cofrac.fr – N° Accréditation : 1-1793).
En effet, le laboratoire FILAB est le premier laboratoire français a avoir obtenu l’accréditation COFRAC ISO 17025 sur le dosage de COT par COT-mètre. Ainsi, peu importe que votre Dispositif Médical soit de type métallique, polymère ou céramique, notre laboratoire est accrédité COFRAC ISO 17025 pour la recherche et la caractérisation de COT selon les méthodes de l’ISO 19227. Et comme nous savons que chaque DM et son application sont uniques, nous vous proposons un accompagnement sur-mesure en fonction de vos problématiques.
Laboratoire indépendant, doté d’une équipe de docteurs et d’ingénieurs expérimentés, le laboratoire FILAB garantit la fiabilité de ses résultats, assure un traitement rapide des demandes ainsi qu’un accompagnement personnalisé à l’égard de ses clients.
Si vous souhaitez faire appel à nos experts pour une demande de dosage de COT (Carbone Organique Total), demandez votre devis gratuit en ligne ici.
Pour plus d’informations sur nos prestations d’analyses, contactez nos experts via contact@filab.fr ou au 03 80 52 32 05.
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