Vos besoins : être accompagné par un laboratoire accrédité COFRAC ISO norme 17025
Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC selon la norme ISO 17025 pour les analyses chimiques. Avec notre accréditation COFRAC et notre conformité à la norme ISO 17025, nous vous assurons des résultats précis, fiables et traçables. Découvrez comment FILAB, expert en analyses chimiques, peut répondre à vos besoins analytiques les plus exigeants.
Qu’est ce qu’un laboratoire COFRAC ?
Un laboratoire COFRAC est un laboratoire accrédité par le COmité FRançais d’ACcréditation (COFRAC). Le COFRAC est l’organisme français chargé d’accréditer les laboratoires d’essais, de calibration, de mesure et d’analyse, ainsi que les organismes de certification et d’inspection, selon des normes internationalement reconnues.
Qu’est-ce que l’accréditation COFRAC ?
L‘accréditation COFRAC atteste de la compétence technique et de la fiabilité des résultats produits par un laboratoire. Elle garantit que le laboratoire respecte des normes strictes en termes de qualité, de compétence du personnel, de méthodes d’essais et de calibration, d’équipements techniques utilisés, de traçabilité des mesures, et de gestion de la qualité.
La norme ISO 17025:2005 se destine à être utilisée par les laboratoires qui élaborent
- leur système de management pour la qualité et
- les activités administratives et techniques.
Par ailleurs, elle peut également être utilisée par plusieurs structures dont les clients des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes.
Ces derniers l’utilisent à condition d’être engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires. d’accréditation.
Définition de la norme ISO 17025
La norme ISO 17025 est une norme internationale qui définit les exigences générales de compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais. Cette norme établit les critères pour la qualité et la compétence des activités de laboratoire, y compris la gestion de la qualité, les compétences du personnel, la validation des méthodes, l’assurance de la qualité des résultats et la traçabilité des mesures. Quels sont les principaux critères à remplir pour un laboratoire accrédité ISO 17025 ?
Pourquoi faire appel à un laboratoire accrédité COFRAC et ISO 17025 ?
Un laboratoire accrédité COFRAC et ISO 17025 offre une assurance de qualité et de compétence dans le domaine des analyses chimiques.
Ces distinctions garantissent la fiabilité des résultats, leur conformité aux normes internationales les plus rigoureuses, et leur traçabilité à des étalons de référence reconnus.
Ainsi, un laboratoire COFRAC est considéré comme étant apte à fournir des résultats d’essais ou de mesures fiables et précis, ce qui est essentiel dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, l’industrie du médicament, et la chimie.
Nos solutions : des services d’analyses chimiques fiables et conformes à la norme ISO 17025
Le laboratoire FILAB vous propose des services d’analyses chimiques et d’expertises à forte valeur ajoutée, dont certains sont réalisés sous accréditation COFRAC NORME ISO 17025.
Par ailleurs, FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique pour garantir à ses clients industriels des services d’analyses fiables, en conformité avec les exigences de la norme ISO 17025.
Nos accréditations sur les Dispositifs Médicaux
FILAB est le premier laboratoire français à obtenir l’accréditation COFRAC ISO 17025 pour la caractérisation chimique des dispositifs médicaux selon les normes en vigueur.
HCT, COT & résidus inorganiques selon l'ISO 19227
Caractérisation chimique selon la norme ISO 10993-18
Nos accréditations sur les Nanomatériaux
Le laboratoire FILAB est le premier et seul laboratoire français indépendant à être accrédité COFRAC NORME ISO 17025 sur la classification des nanomatériaux par technique MEB-EDX !
Classification nanométrique de vos matrices
Distribution en taille et en forme des nanoparticules
Nos accréditations sur les Produits Pharmaceutiques
De plus, FILAB est le premier laboratoire français à obtenir l’accréditation COFRAC ISO 17025 pour les analyses d’impuretés dans les matrices pharmaceutiques
Analyses d'impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Nos accréditations sur les Cosmétiques
Analyse des métaux lourds dans les produits cosmétiques par ICP
FAQ
Le COFRAC, ou Comité Français d'Accréditation, a pour mission de reconnaître la compétence technique des organismes d'évaluation de la conformité (laboratoires, organismes de certification, etc.) en France. Le COFRAC est chargé d'accréditer ces organismes selon les normes et référentiels internationaux en vigueur afin de garantir leur impartialité, leur indépendance et leur fiabilité. L'accréditation COFRAC permet ainsi de donner confiance aux clients des organismes accrédités dans la qualité des prestations fournies. Le COFRAC joue également un rôle important dans la promotion de l'accréditation auprès des entreprises, des pouvoirs publics et du grand public.
Il est important de choisir un laboratoire accrédité COFRAC selon la norme ISO 17025 car cette norme définit les exigences relatives à la compétence technique et à l'impartialité des laboratoires d'essais et d'étalonnages. L'accréditation COFRAC ISO 17025 permet donc de garantir que le laboratoire a été évalué et reconnu pour son aptitude à réaliser des essais et des étalonnages dans les domaines couverts par sa portée d'accréditation, en respectant les exigences de la norme. Choisir un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 permet ainsi de s'assurer que les résultats fournis par le laboratoire sont fiables, précis et pertinents pour répondre aux besoins de l'utilisateur. De plus, l'accréditation COFRAC ISO 17025 est une reconnaissance de la compétence du laboratoire au niveau international, ce qui peut faciliter la reconnaissance des résultats d'essais ou d'étalonnages à l'étranger.
Il existe plusieurs moyens de vérifier la validité de l'accréditation COFRAC ISO 17025 d'un laboratoire. Voici quelques étapes à suivre :
- Vérifier la présence d'un certificat d'accréditation : le laboratoire accrédité COFRAC doit être en mesure de fournir un certificat d'accréditation valide, qui indique la portée de l'accréditation et la durée de validité.
Visualiser le certificat d’accréditation Filab.
- Consulter la liste des organismes accrédités : le COFRAC publie une liste des organismes accrédités sur son site web. En utilisant le moteur de recherche disponible sur le site web, il est possible de vérifier si le laboratoire est bien présent dans cette liste.
- Identifier le champ d'accréditation : la portée de l'accréditation est importante car elle précise les essais ou les étalonnages pour lesquels le laboratoire a été évalué. Il est donc important d'identifier si le champ d'accréditation du laboratoire couvre bien les essais ou les étalonnages pour lesquels on souhaite faire appel à ses prestations.
- Vérifier la période de validité : il est important de vérifier que l'accréditation est encore valide et ne s'est pas terminée entre-temps. La durée de validité est spécifiée sur le certificat d'accréditation.
- Contacter le COFRAC : si des doutes subsistent sur la validité de l'accréditation d'un laboratoire, il est possible de contacter le COFRAC directement, qui pourra confirmer si le laboratoire est bien accrédité et si son accréditation est valide.
L'audit pour l’accréditation COFRAC ISO 17025 d’un laboratoire d’analyse se déroule en plusieurs étapes. Voici les principales :
- Préparation de l'audit : avant l'audit, le laboratoire doit préparer un certain nombre de documents, tels que le manuel qualité, les procédures opérationnelles normalisées, les instructions de travail, etc. Ces documents seront examinés par l'auditeur pour vérifier leur conformité à la norme ISO 17025.
- Audit documentaire : lors de cette étape, l'auditeur examine les documents préparés par le laboratoire pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences de la norme ISO 17025. L'auditeur peut également poser des questions au personnel du laboratoire pour clarifier certains points.
- Audit sur site : cette étape consiste à évaluer les compétences techniques et la conformité du laboratoire aux exigences de la norme ISO 17025. L'auditeur effectue des observations directes des activités du laboratoire, examine les enregistrements d'essais ou d'étalonnages, interroge le personnel et peut réaliser des essais ou des étalonnages en présence du personnel du laboratoire.
- Rapport d'audit : à l'issue de l'audit, l'auditeur rédige un rapport d'audit qui décrit les constats de l'audit, les éventuelles non-conformités et les recommandations. Le laboratoire peut alors être amené à mettre en place des actions correctives pour corriger les non-conformités identifiées.
- Décision d'accréditation : enfin, après avoir reçu le rapport d'audit, le comité d'accréditation du COFRAC prend une décision quant à l'accréditation du laboratoire. Si l'accréditation est accordée, le laboratoire reçoit un certificat d'accréditation et peut alors utiliser le logo COFRAC sur ses documents.
COFRAC et ISO/IEC 17025 sont deux entités distinctes mais liées dans le domaine de l'accréditation des laboratoires.
Contrairement au COFRAC, qui est spécifique à la France, l'ISO/IEC 17025 est une norme internationale utilisée dans le monde entier pour évaluer la compétence des laboratoires.
En résumé, le COFRAC est l'organisme français qui délivre l'accréditation aux laboratoires en France, tandis que l'ISO/IEC 17025 est une norme internationale qui spécifie les exigences de compétence pour les laboratoires d'étalonnage et d'essais, et qui est utilisée dans le monde entier.
Un laboratoire peut être accrédité par le COFRAC en respectant les exigences de l'ISO/IEC 17025, parmi d'autres critères spécifiques au COFRAC.
