Vos besoins : caractériser une poudre HAP selon la norme ISO 13779-6
Que prévoit la norme ISO 13779-6 ?
La réglementation ISO 13779-6 précise les les exigences relatives aux poudres d’hydroxyapatite utilisées comme matière première pour la fabrication d’implants chirurgicaux ou le revêtement d’implants chirurgicaux.
Dans ce contexte, il est donc obligatoire de vérifier la pureté des poudres HAP selon les critères fixés par la norme NF ISO 13779-6 avant la libération des lots.
Nos solutions : des techniques d’analyses de poudre HAP selon la norme ISO 13779-6
Les analyses selon ISO 13779-6
Disposant d’un parc analytique de 2100m², le laboratoire FILAB analyse et caractérise vos poudres hydroxyapatite (HAP) selon la norme ISO 13779-6 grâce aux prestations suivantes :
- Analyse chimique à façon : pour la composition des poudres HAP
- Détermination du rapport Ca/P par DRX : déterminer les phases étrangères et la proportion des phases apatitiques correctement cristallisées.
- Analyse granulométrique des poudres HAP par granulométrie laser
- Validation des procédés de nettoyage
- Analyse des résidus de nettoyage (COT/HCT) et lessiviels
Pourquoi choisir le laboratoire FILAB pour la caractérisation des poudres HAP selon ISO 13779-6 ?
Le laboratoire FILAB dispose d’une équipe d’ingénieurs et doctorants hautement qualifiés dans le secteur des dispositifs médicaux. Ils mettent ainsi à votre disposition leur savoir pour un accompagnement sur-mesure dans l’analyse des poudres HAP de vos implants chirurgicaux.
De plus, notre laboratoire est accrédité COFRAC ISO 17025 et agréé Crédit Impôt Recherche (CIR) pour vous proposer les meilleures conditions dans l’analyse de vos dispositifs médicaux. Notre parc analytique de 2100m² nous permet de vous proposer des prestations fiables, rapides et à des tarifs très compétitifs.
