Industriels du secteur des Dispositifs Médicaux, vous souhaitez analyser les résidus d'hydrocarbures totaux (HCT) par GC-FID dans le cadre de la norme ISO 19227
Qu'est-ce qu'un hydrocarbure ?
Un hydrocarbure est un composé organique (synthétique ou naturel) composé exclusivement d’atomes de carbone (C) et d’hydrogène (H). Provenant de la distillation du pétrole, un hydrocarbure fait partie de la famille des polluants organiques persistants.
Il existe deux types d’hydrocarbures :
- les hydrocarbures saturés : dont la chaîne carbonée est constituée uniquement de liaisons simples (ex : les alcanes)
- les hydrocarbures insaturés, dont la chaîne carbonée présente au moins une liaison double ou triple (ex : les alcènes)
Par ailleurs, les hydrocarbures sont présents notamment dans les :
- lubrifiants
- bains lessiviels, etc…
Pourquoi analyser vos dispositifs médicaux par GC-FID ?
La chromatographie en phase Gazeuse avec détecteur FID est une technique de séparation d’un mélange composé de molécules volatiles et semi-volatiles. Ainsi, c’est une méthode qui permet l’analyse des différents composés d’un mélange et une évaluation des risques sanitaires.
En effet, l’analyse des hydrocarbures fait partie des paramètres de contrôle car leur présence peut présenter une certaine toxicité pour l’homme.
De plus, l’analyse de résidus d’hydrocarbures totaux (HCT) permet d’adapter le process de nettoyage. En effet, les contaminations par HCT peuvent avoir divers sources notamment lors :
- de la fabrication du dispositif médical
- de sa manipulation,
- du conditionnement et du stockage
Ainsi, le support d’un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 sur l’analyse de HCT et spécialisé dans l’analyse de dispositifs médicaux est un atout indispensable pour l’évaluation de la propreté de vos dispositifs médicaux.
FILAB vous accompagne dans l'analyse de résidus d'hydrocarbures totaux (HCT) par GC-FID
Pourquoi choisir FILAB ?
Le laboratoire FILAB est aujourd’hui accrédité COFRAC ISO 17025 sur l’analyse de HCT et COT, des contaminants inorganiques et contaminants particulaires selon la norme ISO 19227 sur DM de type métallique, céramique et polymère.
Ainsi, nos experts sont à votre disposition et vous proposent leurs services d’analyses pour les résidus d’hydrocarbures totaux HCT par GC-FID.
Pour aller + loin
Analyse de contaminations particulaire par Microscopie Electronique à Balayage (MEB)
