Analyse de substances apparentées de produits pharmaceutiques
Vos besoins : analyser les substances apparentées présentes dans vos produits pharmaceutiques
Pour commencer, les substances apparentées de produits pharmaceutiques sont des impuretés organiques. Elles peuvent provenir d’intermédiaires également appelés sous-produits de synthèses ou de produits de dégradation. Ces substances une fois identifiées, possèdent un seuil d’acceptation lorsqu’elles sont présentes dans un produit pharmaceutique.
En effet, les substances apparentées font l’objet de monographie dans la pharmacopée. Des réglementations où sont décrites les exigences qu’elles doivent respecter pour garantir la bonne qualité du médicament ont été définies.
Vous cherchez un laboratoire d’analyse fiable et réactif, avec un savoir-faire et de l’expertise analytique ? Fait appel à FILAB !
Nos solutions : accompagner les industriels pharmaceutiques dans la recherche et la quantification de substances apparentées dans les produits pharmaceutiques
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et un parc analytique de pointe pour la réalisation de vos analyses pharmaceutiques. En effet, FILAB vous propose des services d’expertise sur mesure pour la recherche et la quantification de substances apparentées dans vos médicament ou principe actif (API) :
Nos prestations
Analyse de la composition chimique finale du produit en fonction des conditions environnementales (température, degré d’humidité, exposition à la lumière…) par GC-MS, HPLC ou IRTF
Etude des interactions contenants contenus
Validation analytique en laboratoire selon le guideline ICH Q2
Etude de stabilité selon la norme ICH Q1A
Analyse et identification d’impuretés (caractérisations moléculaires,…)
Accompagnement et Conseil Laboratoire
Pour faire analyser une substance comme une substance apparentée de produit pharmaceutique, il est recommandé de faire appel à un laboratoire spécialisé dans les tests et analyses de produits pharmaceutiques.
Il est important de noter que le processus d'analyse peut varier en fonction de la substance à analyser et des besoins spécifiques de chaque client. Il est donc recommandé de nous contacter directement pour discuter de vos besoins et obtenir des informations détaillées sur le processus d'analyse.
Vous vous demandez “comment faire pour analyser une substance” ?
FILAB est votre laboratoire d'analyse accrédité et expérimenté dans l'analyse de produits pharmaceutiques. Voici quelques raisons pour lesquelles vous pourriez envisager de faire appel à FILAB pour faire analyser une substance apparentée de produit pharmaceutique :
- Expertise : FILAB dispose d'une équipe d'experts qualifiés dans l'analyse de produits pharmaceutiques qui peuvent fournir des solutions adaptées à vos besoins spécifiques.
- Accréditation : FILAB est accrédité par le COFRAC, le Comité Français d'Accréditation, ce qui garantit la qualité et la fiabilité de ses analyses.
- Technologies de pointe : FILAB utilise des technologies de pointe pour effectuer des analyses précises et fiables sur les substances, y compris les substances apparentées de produits pharmaceutiques.
- Rapidité : FILAB s'efforce de fournir des résultats rapides, généralement dans un délai de 5 à 10 jours ouvrables.
- Confidentialité : FILAB est engagé à protéger la confidentialité et la propriété intellectuelle de ses clients en offrant des services d'analyse confidentiels.
En somme, si vous recherchez un laboratoire d'analyse hautement qualifié et fiable pour analyser une substance apparentée de produit pharmaceutique, FILAB est l’option de choix pour vous. Contactez-nous pour discuter de votre projet.
Voici les étapes recommandées pour faire analyser une substance apparentée de produit pharmaceutique :
- Trouver un laboratoire d'analyse spécialisé. FILAB est le laboratoire par excellence qui peut répondre à vos besoins d’analyse de substances.
- Nous contacter pour nous demander un devis
- Préparer un échantillon de la substance : prélevez un échantillon représentatif de la substance que vous souhaitez faire analyser.
- Envoyer l'échantillon au laboratoire d'analyse : contactez-nous pour en savoir plus sur notre processus d'envoi d'échantillons et envoyez l'échantillon de la substance à analyser.
- Attendre les résultats : le laboratoire effectuera des tests et des analyses sur l'échantillon et fournira un rapport de résultats détaillé.
