Service de Troubleshooting en laboratoire
Dans un secteur où la continuité de production et la conformité des lots sont impératives, la résolution rapide des anomalies techniques est primordiale. Notre service de troubleshooting pharmaceutique intervient pour stabiliser vos processus et garantir le respect rigoureux de vos standards de qualité.
Vos besoins : réaliser un troubleshooting de vos produits pharmaceutiques ou vos méthodes analytiques
Qu'est-ce que le troubleshooting en industrie pharmaceutique ?
Le troubleshooting est un processus mis en place afin de réaliser le diagnostic d'un problème rencontré en phase de production ou lors d'une mise en place de méthode.
Lors de la fabrication d’un médicament, il est possible qu'il subisse des modifications (dégradations, pollution, relargage...) non-souhaitées pouvant impacter sa composition initiale. Ce troubleshooting peut avoir lieu également lors de développement de méthode ou de validation de méthode.
FILAB s'adapte à vos besoins
Le laboratoire FILAB vous propose ses services de troubleshooting permettant de répondre aux problématiques telles que :
Le troubleshooting pour caractériser une substance inconnue
Le troubleshooting permet par exemple, de déterminer et caractériser une substance inconnue dans votre médicament, et d’en déterminer l’origine.
La présence d’une substance inconnue peut ainsi entraîner la non-conformité du médicament ou avoir une influence sur ses propriétés.
La caractérisation d’une substance inconnue dans un médicament fait appel à des techniques d’analyses spécifiques et nécessite le savoir-faire et les compétences d’un laboratoire spécialisé en troubleshooting.
FILAB met à disposition des techniques spécifiques visant à identifier la source d'une impureté
Nos techniques analytiques
Notre approche
Pourquoi choisir FILAB ?
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques avec un parc analytique de pointe et des compétences humaines de haut niveau. Avec un vaste plateau technique, le laboratoire FILAB accompagne ses clients de l’industrie pharmaceutique dans l’identification et la caractérisation de substances inconnues dans leurs médicaments.
Afin de réaliser un troubleshooting avec précision et fiabilité, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’identification de substance inconnue dans vos médicaments à l’aide de techniques spécifiques telles que:
Notre FAQ
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail.
Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en 24-48H.
Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise.
FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles.
Le troubleshooting permet de maintenir la continuité de la chaîne d'approvisionnement et de garantir la sécurité des patients. En identifiant rapidement la cause racine d'une déviation, les laboratoires évitent la perte de lots critiques et s'assurent que chaque unité produite respecte les spécifications d'autorisation de mise sur le marché (AMM).
Le troubleshooting de stabilité consiste à identifier les facteurs de dégradation (hydrolyse, oxydation, photolyse). La solution passe souvent par l’ajustement du système tampon (pH), l’ajout d’antioxydants ou le choix d’excipients ayant une teneur en eau résiduelle plus faible pour protéger la molécule active.
