Laboratoire d'analyse de Métaux Lourds
Vos besoins : assurer la conformité de vos produits vis-à-vis des métaux lourds, selon les règlementations en vigueur
Qu’est ce qu'une analyse de métaux lourds ?
L’analyse de métaux lourds est une technique utilisée en laboratoire pour déterminer la quantité de métaux présents dans un échantillon.
Cette analyse est d’une importance capitale dans de nombreux secteurs industriels notamment la cosmétique.
L’analyse de métaux lourds permet de détecter les niveaux de ces substances dans un échantillon donné, ce qui permet de se conformer aux réglementations.
Nos solutions : contrôler et analyser la présence de métaux lourds avec des prix et délais compétitifs
Nos moyens techniques dédiés à l’analyse et au dosage des métaux lourds
Le laboratoire FILAB met à votre disposition son expertise et son parc analytique de pointe pour l’analyse de métaux, et notamment l’analyse de métaux lourds (plomb, mercure, arsenic, cadmium, nickel, antimoine…) sur tout type de matière ou matériau.
La technique d’analyse comme l’ICP-MS (spectrométrie de masse avec plasma inductif) est utilisée pour mesurer avec précision la concentration et la distribution de ces métaux dans un échantillon, ce qui peut permettre des interventions rapides et ciblées. De plus, l’analyse de métaux lourds peut également permettre d’identifier les sources de contamination qui peuvent être liées à des activités industrielles, agricoles ou autres.
Les accréditations FILAB ISO 17025
L’accréditation COFRAC ISO 17025 est une reconnaissance pour les laboratoires en matière d’analyse.
Elle permet d’attester de la compétence à réaliser des essais et des étalonnages précis pour quantifier la présence et la concentration de substances, et notamment des métaux lourds dans des échantillons. L’accréditation COFRAC ISO 17025 de FILAB est un gage de confiance pour les industries.
Depuis octobre 2015, le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 pour :
- Le dosage d’impuretés métalliques dans les Matières Premières et produits pharmaceutiques selon les méthodes préconisées par la Pharmacopée Européenne 2.4.20 et la Pharmacopée Américaine USP 233
- Le dosage des métaux lourds dans les produits finis cosmétiques
Pour vous accompagner dans les meilleures conditions, le laboratoire FILAB est agréé Crédit Impôt Recherche (CIR).
Expertise de métaux lourds en laboratoire
Une expertise métaux lourds à FILAB s’appuie sur des techniques de référence telles que l’ICP-MS, l’ICP-AES/OES et l’analyse du mercure par amalgameur, combinées à des préparations adaptées.
Ces moyens permettent de quantifier précisément les éléments métalliques dans des matrices pharmaceutiques, cosmétiques, Dispositifs Médicaux ou matériaux industriels, d’évaluer leur conformité réglementaire et de développer ou valider des méthodes analytiques robustes selon les exigences applicables (ICH Q3D, USP 233, ISO 10993-18, CSAR).
Des prestations adaptées à chaque secteur :
Industrie pharmaceutique
- Analyse des impuretés élémentaires par ICP selon USP 233 dans les produits pharmaceutiques (conformité réglementaire ICH Q3D)
- Développement et Validation Analytique par ICP MS ou AES
- Dosage de métaux lourds dans des matrices chimiques utilisées en production (matières premières, intermédiaires…)
Dispositifs médicaux
- Analyses de métaux lourds dans les Dispositifs Médicaux (contexte ISO 10993-18)
- Développement et validation analytique par ICP-MS ou ICP-AES appliqués aux matériaux et composants
Cosmétique
- Analyses de métaux lourds dans les matières premières cosmétiques par ICP-MS : mica naturel, séricites, oxydes métalliques (TiO₂, ZnO, oxydes de fer…), talc, argile
- Analyse quantitative de métaux lourds dans les produits finis cosmétiques par ICP-MS : rouge à lèvres, fard à paupières, mascaras, eyeliners...
- Dosage de métaux lourds pour répondre aux exigences du CSAR
- Développement et validation analytique par ICP MS ou AES pour les formules et les matières premières
Industrie chimique et matériaux
- Dosage de métaux lourds : analyse icp-ms ou ICP-AES dans des matrices chimiques : bains de traitement, matériaux, matières premières…
- Analyse de mercure par amalgameur
- Dosage de métaux lourds dans les packagings et matériaux d’emballage
- Développement et validation analytique par ICP-MS ou ICP-AES pour le contrôle matière
La réglementation sur l’analyse de métaux
L'analyse de la présence de métaux lourds dans l'industrie est une préoccupation majeure en Europe.
Dans ce contexte, les analyses de métaux lourds sont une priorité pour les autorités compétentes.
Les entreprises doivent donc s'assurer que leurs émissions respectent les normes européennes en matière de sécurité environnementale et de santé publique, en faisant réaliser une analyse de métaux par un laboratoire compétent.
Le laboratoire FILAB dispose d’expertise ISO 21392. Nous réalisons le contrôle des métaux lourds dans les matières premières et produits finis cosmétiques, avec des méthodes fiables et adaptées aux exigences réglementaires.
Les différentes obligations réglementaires pour les métaux lourds
Afin d’en savoir plus sur les obligations légales de l’analyse de métaux lourds dans l’industrie, vous pouvez vous référer aux réglementations suivantes :
Les obligations légales pouvant varier d’un pays à l’autre en Europe, il est donc essentiel de se référer aux réglementations spécifiques de chaque pays pour connaître les obligations légales exactes concernant l’analyse de métaux lourds dans l’industrie.
Vous avez besoin d’aide ? Filab vous accompagne pour mieux comprendre vos besoins et vous conseille sur les analyses de métaux nécessaires à votre activité.
Règlement général (CE) N°1881/2006 de l'Union européenne : Ce règlement fixe les valeurs réglementaires applicables aux métaux lourds dans les denrées alimentaires, y compris le plomb, le cadmium et le mercure.
Cette directive concerne la protection de l'environnement, notamment des sols, lors de l'utilisation des boues d'épuration en agriculture. Elle établit des limites de détection pour chaque métal afin de garantir la qualité des sols.
La directive européenne Reach (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals) vise à améliorer la protection de la santé humaine et de l'environnement en réglementant la fabrication, l'importation et l'utilisation de substances chimiques, y compris les métaux lourds.
La Directive RoHS (Restriction of Hazardous Substances) restreint l'utilisation de certaines substances dangereuses, dont certains métaux lourds tels que le plomb, le mercure, le cadmium et le chrome hexavalent, dans les équipements électriques et électroniques vendus sur le marché européen .
La norme internationale ISO 19227 portant le nom de « Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques — Exigences générales », décrit les exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques ainsi qu’à la validation des procédés de nettoyage utilisés.
Cette règlementation entrée en vigueur le 1er janvier 2021 constitue la réglementation de base pour les produits cosmétiques en Chine.
FAQ
Pour réaliser le dosage des métaux lourds dans un produit, un laboratoire d'analyse peut utiliser différentes techniques.
- La technique la plus couramment utilisée est la spectrométrie d'absorption atomique (SAA). Cette méthode consiste à vaporiser le produit à analyser pour créer un nuage d'atomes qui seront ensuite excités par une source de lumière. Les métaux lourds présents dans le nuage absorberont une partie de cette lumière, ce qui permettra de mesurer leur concentration.
- Une autre méthode souvent utilisée est la spectrométrie de fluorescence X (SFX). Cette technique utilise une source de rayonnement X pour exciter les métaux lourds présents dans le produit. Ces derniers émettent alors une fluorescence qui permet de mesurer leur concentration.
- Il existe également d'autres méthodes telles que la chromatographie ionique, la spectrométrie de masse et la voltamétrie, qui peuvent être utilisées en fonction du type de produit à analyser et de la sensibilité requise pour la détection des métaux lourds.
Dans tous les cas, il est important de suivre des protocoles stricts pour garantir des résultats précis et fiables. Les laboratoires d'analyse doivent respecter des normes de qualité strictes et utiliser des équipements de pointe pour réaliser ces analyses importantes.
Il existe plusieurs mesures que les entreprises peuvent prendre pour prévenir la contamination par les métaux lourds dans leurs processus de fabrication. Voici quelques exemples :
- Identifier les sources potentielles de contamination : Les entreprises doivent effectuer une évaluation minutieuse de leurs processus de fabrication pour identifier les sources potentielles de contamination par les métaux lourds. Cela peut inclure l'utilisation de matières premières contenant des métaux lourds, des équipements de traitement ou de manipulation inadéquats, ou des rejets d'eaux usées industrielles contaminées.
- Mettre en place des procédures de contrôle de la qualité : Les entreprises doivent mettre en place des procédures de contrôle de la qualité pour s'assurer que les produits finis ne contiennent pas de quantités excessives de métaux lourds. Cela peut inclure l'utilisation de tests de dosage en métaux lourds réguliers et de protocoles de vérification de la conformité, ainsi que la mise en place de normes strictes pour la production.
- Utiliser des substituts plus sûrs : Dans certains cas, les entreprises peuvent être en mesure d'utiliser des substituts plus sûrs pour remplacer les métaux lourds dans leurs processus de fabrication. Des alternatives plus écologiques et durables peuvent être utilisées pour remplacer les produits contenant des métaux lourds.
- Former les employés : Les entreprises doivent sensibiliser et former leurs employés aux risques liés à la contamination par les métaux lourds et aux mesures de prévention qui doivent être mises en place pour minimiser les risques. Les employés doivent être informés sur les procédures de sécurité, les équipements de protection individuelle et les protocoles d'urgence.
L'analyse de métaux lourds est une analyse qui s’applique à la surveillance des niveaux de pollution dans l'eau et le sol, à l'identification des sources de pollution et à la caractérisation du comportement des métaux sous certaines conditions. Cela concerne différentes industries, à commencer par l’industrie du luxe et de la joaillerie, de la cosmétique, de la plasturgie entre autres.
- Les bijoux en métal peuvent également être à risque, car ils peuvent contenir du plomb, du cadmium ou du nickel.
- Les cosmétiques comme le mascara ou le rouge à lèvres peuvent contenir du chrome, du mercure ou du plomb, tout comme leurs matières premières.
- Les plastiques, les emballages et les verres recyclés sont aussi des matériaux concernés par l’analyse et le dosage de métaux lourds en laboratoire.
Les techniques ICP-MS et ICP-AES sont les plus utilisées pour quantifier des métaux lourds à l’état de traces ou ultra-traces. L’ICP-MS permet d’atteindre des limites de détection très basses, adaptées aux exigences des secteurs pharmaceutique, cosmétique, des dispositifs médicaux et de la chimie des matériaux.
Elle permet de vérifier la conformité à l’ICH Q3D et à la pharmacopée USP 233, en contrôlant les impuretés élémentaires susceptibles d’affecter la sécurité des produits. Les fabricants doivent documenter les niveaux d’arsenic, cadmium, plomb, mercure et autres éléments résiduels.
L’analyse repose sur des extractions simulant les conditions d’usage, puis une quantification des éléments métalliques selon les lignes directrices de la norme ISO 10993-18, afin d’évaluer le potentiel de lixiviation ou de relargage.
Les matières minérales telles que le mica, les séricites, les oxydes métalliques, le talc ou l’argile doivent être analysées par ICP-MS afin de garantir l’absence de métaux lourds susceptibles de migrer dans les produits finis.
Les rouges à lèvres, fards à paupières, mascaras ou eyeliners sont analysés pour mesurer la teneur en métaux lourds, notamment pour répondre aux attentes réglementaires et aux exigences internationales comme le CSAR.
La technique ICP permet de caractériser des matrices telles que bains industriels, alliages ou matières premières, afin de contrôler leur composition élémentaire, détecter des contaminants métalliques et vérifier la conformité des formulations.
Oui, les matériaux d’emballage (plastiques, polymères, encres, films) peuvent être analysés pour vérifier l’absence de métaux susceptibles de migrer vers les produits pharmaceutiques ou cosmétiques.
