Labor für die Analyse von Disulfidbrücken

Analysedienstleistungen für biopharmazeutische Produkte Sofortige Bearbeitung Ihrer Proben
+140 Mitarbeitende
+140 Mitarbeitende für Sie da
5200 m² Laborfläche
5200 m² Laborfläche Über 99 % der Leistungen werden intern erbracht
Akkreditiertes Labor
Akkreditiertes Labor COFRAC ISO 17025

Als Unternehmen der Biopharmazeutik möchten Sie eine Analyse von Disulfidbrücken durchführen

Was ist eine Disulfidbrücke?

Eine Disulfidbrücke ist eine kovalente Bindung, die zwischen zwei Schwefelatomen gebildet wird, die zu Cysteinresten innerhalb eines Proteins oder Peptids gehören. Diese Bindungen sind für die dreidimensionale Stabilität von Biomolekülen wesentlich und beeinflussen deren Struktur, biologische Aktivität und Widerstandsfähigkeit gegenüber Umgebungsbedingungen. Eine Veränderung der Disulfidbrücken kann die Wirksamkeit und Sicherheit eines Produkts beeinträchtigen, insbesondere in den biopharmazeutischen und biotechnologischen Bereichen.

Warum Disulfidbrücken analysieren?

Disulfidbrücken spielen eine Schlüsselrolle für die Stabilität und Funktion von Proteinen und Peptiden. Ihre Analyse ist unerlässlich, um:

Struktur und Konformation von Biomolekülen überprüfen
Die Stabilität von Proteinen unter realen Bedingungen sicherstellen
Aggregation und Abbau verhindern
Die regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie erfüllen

FILAB unterstützt Unternehmen der Biopharmazeutik bei der Analyse von Disulfidbrücken

Warum FILAB für die Analyse von Disulfidbrücken wählen

FILAB, ein analytisches Fachlabor, bietet umfassende Dienstleistungen für die Analyse von Disulfidbrücken. Wir bieten eine Reihe maßgeschneiderter Methoden zur Bewertung der Eigenschaften von Proteinen und Peptiden, angepasst an die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden.

Unsere Leistungen für die Biopharmazeutik

Kartierung von Disulfidbrücken in rekombinanten Proteinen

Untersuchung der Stabilität von Disulfidbrücken unter oxidativem Stress

Überprüfung der Stabilität von Disulfidbrücken in einem Peptid 

Lokalisierung und Analyse freier Sulfhydrylgruppen mittels HRMS

Quantifizierung von Disulfidbrücken in monoklonalen Antikörpern (mAbs)

Nachweis von Anomalien bei der Bildung von Disulfidbrücken

Vergleichende Untersuchung von Formulierungen zur Sicherstellung der Integrität von Disulfidbrücken

Unsere technischen Möglichkeiten

LC-MS/MS

HPLC-UV

IRTF

RAMAN-Spektroskopie

protéines-enzyme-anticoprs

Unsere FAQ

Was ist die Analyse von Disulfidbrücken?

Die Analyse von Disulfidbrücken besteht darin, die kovalenten Bindungen zwischen zwei Cysteinresten innerhalb eines Proteins zu identifizieren. Diese Charakterisierung ist wesentlich, da diese Brücken die dreidimensionale Struktur (Konformation) des Proteins stabilisieren und damit seine biologische Aktivität und Stabilität bestimmen.

Warum ist die Kartierung von Disulfidbrücken für Biopharmazeutika wichtig?

Die korrekte Bildung von Disulfidbrücken stellt sicher, dass das rekombinante Protein die richtige Tertiärstruktur aufweist. Fehlfaltungen oder falsche Paarungen können:

  • die therapeutische Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen.

  • zu einer Instabilität des Arzneimittels führen.

  • das Risiko einer Immunogenität erhöhen (unerwünschte Reaktion des Patienten).

Ist die Analyse von Disulfidbrücken eine regulatorische Anforderung?

Ja, gemäß den Leitlinien der ICH Q6B umfasst die vollständige Charakterisierung von Proteinen die Bestimmung der Primärstruktur, einschließlich des Nachweises von Disulfidbrücken. Dies ist ein obligatorischer Schritt für die Validierung der Zulassungsunterlagen biopharmazeutischer Produkte (AMM).

Welche Arten von Molekülen können von FILAB analysiert werden?

Das Labor FILAB arbeitet mit einer breiten Palette komplexer biologischer Moleküle:

  • Monoklonale Antikörper (mAbs).

  • Rekombinante Proteine und Glykoproteine.

  • Synthetische Peptide und Hormone.

  • Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs).

Wie erhalte ich ein Angebot von FILAB?

Um ein Angebot zu erhalten, können Sie unsere Teams über unser Kontaktformular, telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, gegebenenfalls Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein individuelles technisches und preisliches Angebot zu.

Wie lange dauern die Analysen in der Regel?

Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.

Les + Filab
Ein hochqualifiziertes Team
Ein hochqualifiziertes Team
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Eine schnelle Reaktionszeit und Bearbeitung von Anfragen
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
Ein COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
(Geltungsbereiche verfügbar auf www.cofrac.com - Akkreditierungsnr.: 1-1793)
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Ein vollständiger analytischer Gerätepark auf 5.200 m²
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Eine maßgeschneiderte Betreuung
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Visio-Briefing mit dem Experten möglich
Anaïs DECAUX Leiter Kundensupport
Fordern Sie Ihr Angebot an