Sie möchten eine NDELA-Analyse in Ihren Kosmetika gemäß ISO 10130 durchführen lassen
Was ist ISO 10130?
NDELA (N-Nitrosodiethanolamin) ist ein Nitrosamin.
Nitrosamine umfassen eine große Anzahl von Molekülen und sind Stoffe, die im Wesentlichen aus Stickstoff und Sauerstoff bestehen. Sie kommen in vielen Bereichen vor und wurden insbesondere bei der Herstellung von Kosmetikprodukten identifiziert.
Daher ist ISO 10130 eine Vorschrift, die die Methode zum Nachweis und zur Quantifizierung von N-Nitrosodiethanolamin (NDELA) in Kosmetika und in Rohstoffen, die in Kosmetika verwendet werden, beschreibt.
Warum eine NDELA-Analyse in Ihren Kosmetikprodukten gemäß der Norm ISO 10130 durchführen?
Kosmetikprodukte, die Nitrosamine einschließlich NDELA enthalten, sind durch die Kosmetikrichtlinie verboten, und ihr Anhang III verweist auf den Grenzwert von 50 μg/kg für Nitrosamine.
Werden die Grenzwerte überschritten, werden Kosmetika mit NDELA von den Behörden der Mitgliedstaaten (MS) an RAPEX gemeldet, da Konzentrationen über den Grenzwerten als Risiko für die menschliche Gesundheit gelten.
Daher ist die Unterstützung durch ein auf die Analyse von NDELA gemäß ISO 10130 spezialisiertes Labor ein nicht zu unterschätzender Vorteil für die Markteinführung Ihrer Kosmetikprodukte.
FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von NDELA gemäß ISO 10130
Um Kosmetikhersteller bei der Entwicklung und Qualitätskontrolle ihrer Produkte unter Berücksichtigung der regulatorischen Entwicklungen zu unterstützen, stellt das Labor einen hochmodernen Analysepark zur Verfügung, der es ermöglicht, Nitrosamine und ihre Vorstufen in Spuren in allen Arten von Matrizes zu bestimmen.
Darüber hinaus werden die NDELA-Analysen mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) in Kopplung mit einer Post-Column-Photolyse und einer Derivatisierung durchgeführt.
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Bestimmung von Konservierungsstoffen (Phenoxyethanol, Parabene, Chlorphenesin…) mittels HPLC-UV, HPLC-MSMS und GC-MS
