Laboratorio di analisi farmaceutica secondo la Farmacopea Europea
Perché analizzare i vostri prodotti secondo la Farmacopea Europea?
La farmacopea è un’opera normativa per gli operatori dell’industria farmaceutica ma anche per i professionisti della salute. Riunisce le normative relative alle materie prime nonché i metodi di analisi da impiegare per le analisi di controllo qualità sui prodotti farmaceutici.
Esistono diversi riferimenti di farmacopee redatti dalle autorità competenti:
- Le farmacopee internazionali come la Farmacopea Europea redatta dal Consiglio d’Europa oppure la Farmacopea Internazionale redatta dall’OMS
- Le farmacopee nazionali come la farmacopea francese redatta dall’ANSM oppure la farmacopea americana redatta dalla FDA.
Questi riferimenti sono messi in atto per garantire la conformità dei medicinali e sono costantemente aggiornati.
Sono utilizzati durante i controlli effettuati per l’immissione in commercio di un medicinale o anche nel corso dei test di controllo qualità durante il ciclo di vita del medicinale.
Come FILAB vi accompagna nell’analisi dei vostri medicinali secondo la Farmacopea Europea?
FILAB offre ai produttori farmaceutici competenze tecniche e un parco analitico all’avanguardia per proporre loro un accompagnamento su misura per l’analisi del loro medicinale secondo la farmacopea.
Esempi di applicazioni..
Analisi del carbonato
Misurazione dell’estratto secco
Misurazione UV
Analisi dello iodio
Determinazione dell’umidità
Per accompagnare i propri clienti nell’analisi dei medicinali secondo la Farmacopea Europea, FILAB dispone di un ampio ventaglio di prestazioni analitiche :
Analisi chimiche su misura su prodotti farmaceutici o materie prime secondo le farmacopee in vigore
Risoluzione di problemi (contesto ICH Q3D)
Studi di degradazione forzata su prodotti o packaging farmaceutici
Studio di estrattibili e rilasciabili
