Le vostre esigenze: effettuare uno studio di biocompatibilità dei vostri dispositivi medici in ceramica secondo la norma ISO 10993-14
Cosa dice la norma ISO 10993-14?
La norma ISO 10993-14 è un riferimento istituito dalle autorità competenti nell’ambito della corretta conformità dei dispositivi medici in ceramica. Fa parte delle norme della serie NF EN ISO 10993 stabilite per la valutazione della biocompatibilità dei dispositivi medici. Inoltre, consente di verificare l’idoneità dei materiali a svolgere una determinata funzione senza effetti indesiderati.
La norma ISO 10993-14 descrive 2 metodi di analisi per l’identificazione e la quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici in ceramica.
FILAB affianca i produttori di dispositivi medici nell’identificazione e nella quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici in ceramica secondo la norma 10993-14
Perché scegliere FILAB per le vostre analisi secondo la ISO 10993-14?
Il laboratorio FILAB dispone di un parco analitico all’avanguardia e di competenze umane di alto livello per rispondere ai requisiti della norma ISO 10993-14 e affiancare i produttori di DM nell’identificazione e nella quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici in ceramica.
Qualunque sia il vostro biomateriale, rivolgetevi a un laboratorio esperto per la caratterizzazione chimica dei vostri materiali e la valutazione della biocompatibilità dei vostri dispositivi medici :
la nostra esperienza
FILAB vi accompagna anche nelle seguenti prestazioni:
I nostri servizi
Supporto alla R&S : Analisi chimica su misura, caratterizzazione dei materiali e delle superfici, sviluppo analitico
Validazione dei processi : pulizia (ISO 19227), trattamento superficiale
Risoluzione di problemi : non conformità, rottura, adesione, corrosione...
La nostra dimensione umana, i nostri investimenti costanti e la nostra conoscenza del settore dei dispositivi medici garantiscono ai nostri clienti unaaffidabilità dei risultati, untrattamento rapido delle richieste e unsupporto su misura per le loro esigenze.
Le nostre FAQ
La norma ISO 10993-14 è destinata ai produttori di dispositivi medici, ai laboratori di prova, nonché agli organismi di regolamentazione e certificazione. È fondamentale per gli ingegneri di ricerca e sviluppo, gli specialisti in conformità normativa e i team di controllo qualità.
