De nos jours, les matériaux utilisés pour les dispositifs médicaux sont multiples : alliages métalliques (acier inoxydable, titane, chrome-cobalt), matériaux organiques (polyéthylène PE, polyétheréthercétone PEEK), céramiques, … Leurs succès reposent essentiellement sur leurs excellentes propriétés mécaniques, de biocompatiblité et de résistance à la corrosion.
Utilisées depuis longtemps pour la fabrication de prothèses dentaires (ciments dentaires) et osseuses, les céramiques (matériaux solides non métalliques et non organiques) sont distinguées historiquement en deux grandes familles :
– les céramiques bio-inertes (alumine, zircone et plus récemment alumine-zircone) conçues pour minimiser les réactions avec les tissus biologiques et utilisées pour les dispositifs sollicités mécaniquement comme les prothèses orthopédiques ou la restauration dentaire,
– les céramiques bio-actives (phosphate de calcium et hydroxyapatite HAP) conçues au contraire pour favoriser la réparation des tissus et l’intégration des dispositifs auxquels elles sont associées et utilisées pour la réalisation de surfaces ou d’architectures destinées à favoriser l’adhésion de l’os et/ou la prolifération osseuse rapide mais dans des sites peu sollicités mécaniquement.
Plus récemment, une troisième famille a vu le jour : il s’agit des céramiques bio-résorbables (phosphate de calcium également, phosphate tricalcique TCP, carbonate de calcium CaCO3) qui vont être progressivement remplacées par l’organisme en tissus vivants.
Pour atteindre leurs performances optimales en tant que matériaux pour dispositifs médicaux et pour répondre également au cadre réglementaire, les céramiques doivent répondre à des exigences sévères aussi bien d’un point de vue composition chimique, d’un point de vue mécanique et cristallographique et d’un point de vue sécurité (relargage et dégradation de céramiques).
Particulièrement influentes sur le comportement des céramiques dans le cadre de leurs utilisations en tant que dispositifs médicaux, la composition chimique et la cristallographie des céramiques sont déterminées respectivement par spectrométrie de type ICP-AES et par diffraction des rayons X DRX.
Présentant une expérience significative dans la mise en œuvre de ces techniques d’analyses et le développement de méthodes d’analyses spécifiques, le laboratoire FILAB vous accompagne dans le cadre de vos besoins de contrôle, d’analyse ou de développement pour vos céramiques à usage médical :
– caractérisation de céramiques utilisées dans les Dispositifs Médicaux, dont les ciments dentaires et les poudres d’hydroxyapatite
– analyse de céramiques : étude de biocompatibilité ISO 10993, caractérisation chimique de matériaux céramiques selon ISO 10993-18
– étude de dégradation, identification et quantification des produits de dégradation des céramiques selon ISO 10993-14
Pour plus d’informations, contacter notre expert au 03 80 52 32 05 ou sur contact@filab.fr.
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FILAB vous accompagne également sur les prestations suivantes :
Nos prestation
Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
