Pharmaunternehmen aus dem Raum Bordeaux, suchen Sie ein zuverlässiges Labor für die Analyse und Kontrolle Ihrer Produkte...
Die Pharmaindustrie ist ein komplexes Feld mit eigenen Regeln und Codes. Diese besondere Dimension versteht das FILAB-Labor vollständig. Daher sind unsere Doktoranden und Ingenieure speziell darauf geschult, Ihre spezifischen Analyseanforderungen zu erfüllen, wie zum Beispiel:
- Die Entwicklung einer auf Ihre Produkte zugeschnittenen Analysemethode, validiert gemäß den ICH-Q2-Richtlinien
- Die Identifizierung einer Verunreinigung oder Partikel
- Eine Problemstellung zum Verhalten eines Ihrer Produkte (Abbau, Farbänderung, Geruch ...)
- Eine Veränderung eines API oder eines bestehenden Produkts
Von der Entwicklung neuer galenischer Formulierungen bis zur Kontrolle Ihrer Produktion stellt Ihnen das FILAB-Labor hochqualifizierte Fachkompetenz und einen modernen Analysepark zur Verfügung, um Ihnen maßgeschneiderte Leistungen zu bieten – und das in einer Qualitätsumgebung, die den GMP-Kriterien entspricht.
Ein Labor für physikalisch-chemische Analysen und Gutachten für die Pharmaindustrie
Als Erweiterung Ihrer internen Labore bietet das Labor den Unternehmen der Pharmaindustrie folgende Leistungen an:
Unsere Kontrollanalysen
Untersuchung elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten
Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...
Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E
Problemlösung: Analysen von Partikelkontaminationen, Geruchsproblemen, Troubleshooting...
Studie zu Extrahierbaren und Auslaugbaren / Stabilitätsstudien
Analytische Validierung ICH Q2 und analytische Entwicklung
Je nach Ihren Bedürfnissen begleitet FILAB Sie auch bei Audits und bietet Ihnen Schulungen an, die speziell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Das FILAB-Labor betreut zahlreiche Kunden aus dem Gebiet der Gironde, insbesondere aus Bordeaux, über die regulatorischen Analysen hinaus und bietet Ihnen eine persönliche Begleitung entsprechend Ihren Fragestellungen.
Die Inanspruchnahme der Dienstleistungen des chemischen Analyselabors FILAB bietet der Pharmaindustrie in Bordeaux zahlreiche Vorteile. Das Labor verfügt über anerkannte Expertise und hochqualifiziertes Personal, das eine höhere Genauigkeit und Zuverlässigkeit der erzielten Ergebnisse als konkurrierende Labore gewährleisten kann. FILAB bietet ein spezifisches Leistungsspektrum für anspruchsvolle Unternehmen, das alle wesentlichen Aspekte rund um die Herstellung und Analyse pharmazeutischer Produkte abdeckt. Das Labor gewährleistet kurze Bearbeitungszeiten, wenn die von der Pharmaindustrie erforderlichen analytischen Tests durchgeführt werden müssen. Dank unseres Engagements für hohe Qualitätsstandards bei den angebotenen Analysen ist FILAB ein idealer Partner für Unternehmen mit Sitz in Bordeaux oder in der Gironde, die von moderner Technologie profitieren möchten, um die Konformität der geprüften Produkte sicherzustellen.
Das Labor FILAB ist insbesondere das einzige Labor in Frankreich, das vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist(www.cofrac.fr : Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Unsere technischen Mittel für die Pharmaindustrie:
Unsere technischen Möglichkeiten
Pulveranalysen : Röntgendiffraktometrie, MEB-FEG EDX, BET, Lasergranulometrie
Mineralische chemische Analysen : ICP, Röntgendiffraktometrie, IC
