Qu’est-ce qu’un produit injectable ?
Un produit injectable est un médicament (gel ou solution) qui peut être injectée dans l’organisme par voie parentérale. Les injections sont le plus fréquemment intraveineuses, intramusculaires, intradermique ou sous-cutanées.
Ce type d’administration permet un dosage exact d’un produit, sans avoir subi de modification digestive. L’action d’un médicament injecté est également plus rapide que par voie orale.
Les médicaments injectables sont administrés avec du matériel spécifique tel que des seringues, des aiguilles, des ampoules ou flacons de verre.
Pourquoi analyser vos produits injectables ?
Confronté à des exigences de qualité fortes, les vaccins et autres produits injectables pharmaceutiques font l’objet d’une attention particulière tout au long du processus de production, l’objectif étant de garantir la conformité du produit.
De la formulation au remplissage, en passant par la filtration ou la stérilisation, les problématiques qualité de production de vaccins et d’injectables diffèrent en fonction des environnements de fabrication.
La présence d’impuretés, une dégradation lors du vieillissement du produit, une interaction principe actif-excipient… peuvent constitués des problèmes qui peuvent entrainer le retrait de la solution injectable ou la non-autorisation de mise sur le marché.
Pour répondre à ces défis techniques, vous recherchez un laboratoire fiable et réactif.
FILAB vous accompagne dans le suivi qualité et l’expertise de vos produits injectables
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leurs critères de conformité.
Le laboratoire FILAB est notamment accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.
De l’analyse à la R&D, le laboratoire FILAB propose une expertise sur-mesure face à plusieurs types de demandes liées aux analyses de produits injectables :
- Analyse de particules dans votre formulation injectable (troubleshooting) par MEB-EDX, FTIR, LC-MSMS…
- Analyse de la composition chimique de solutions injectables par GC-MS, LC-MS, ICP…
- Recherche d’impuretés élémentaires dans votre produit injectable (contexte ICHQ3D) par ICP-MS ou ICP-AES
- Etude d’extractibles et relargables entre produits injectables et matériels d’injection.
- Etude de stabilité
