Laboratorio di analisi dei carboidrati: padroneggiate la glicosilazione delle vostre biomolecole
La glicosilazione è una modifica post-traduzionale critica. Influisce direttamente sull’attività biologica, sulla stabilità, sull’immunogenicità e sull’emivita delle proteine terapeutiche.
Il laboratorio FILAB mette a vostra disposizione la sua expertise e un parco analitico all’avanguardia per caratterizzare i vostri carboidrati e mettere in sicurezza lo sviluppo dei vostri prodotti biologici (anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, biosimilari)…
I nostri servizi di analisi dei carboidrati
FILAB vi accompagna in ogni fase, dalla R&D al controllo qualità, attraverso servizi su misura:
Identità e struttura delle biomolecole
Sequenza primaria: mappatura peptidica (peptide mapping) e sequenziamento de novo
Localizzazione e analisi dei ponti disolfuro
Verifica della conformità alle linee guida ICH Q6B : supporto analitico per i vostri dossier di registrazione.
Determinazione della massa intatta
Struttura secondaria e terziaria: Dicroismo circolare, profili UV/Visibile e stabilità termica
Profilazione dei N-glicani e O-glicani: mappatura completa delle strutture glicaniche dopo liberazione enzimatica o chimica
Per andare oltre
Le nostre altre prestazioni di analisi biofarmaceutiche
Valutare la purezza e l’eterogeneità del prodotto
Rilevazione e quantificazione delle HCP (Host Cell Protein)
Dosaggio degli amminoacidi, vitamine e zuccheri residui
Analisi delle proprietà fisico-chimiche (punto isoelettrico, coefficiente di estinzione…)
Perché scegliere FILAB?
- Competenza multidisciplinare: un team di dottori e ingegneri specializzati in chimica analitica e biochimica.
- Doppia competenza chimica / materiali
- Accreditamento ISO 17025 da parte di COFRAC
- Parco analitico all’avanguardia di 5200m²
- Ambiente GMP
