Caroline KURZAWA
Ingénieure projet R&D
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Le secteur de la pharmaceutique est un univers à part entière, avec ses règles et ses codes. Cette dimension exceptionnelle, le laboratoire FILAB la comprend complètement. Ainsi, nos doctorants et ingénieurs sont formés pour répondre à vos besoins spécifiques d’analyses tels que :
En effet, depuis le développement de nouvelles formules galéniques jusqu’au contrôle de vos productions, le laboratoire FILAB vous propose des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de vous offrir des services sur-mesure, et ce dans un environnement qualité répondant aux critères GMP.
Dans le prolongement de vos laboratoires internes, le laboratoire propose aux industriels de la pharmaceutique les prestations suivantes :
Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D
Dosage de nitrosamines dans les produits pharmaceutiques
Analyse de solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)
Analyse du solide : granulométrie, morphologie, propriété de surface...
Résolution de problèmes : analyses de contaminations particulaires, problème d'odeur, troubleshooting...
Validation analytique ICH Q2 et développement analytique
Selon vos problématiques rencontrées, le laboratoire FILAB vous accompagne également lors d’audit mais aussi de formation spécialement adaptée à vos besoins. Le laboratoire FILAB accompagne de nombreux clients suisses, notamment de Genève, au-delà des analyses règlementaires en vous proposant un accompagnement personnalisé selon vos problématiques…
Le laboratoire FILAB est notamment le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr : n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.
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