Vous cherchez à analyser et caractériser vos oligonucleotides et antisens oligonucleotides (ASO) ?
Pourquoi réaliser l'analyse et la caractérisation de vos oligonucleotides et antisens oligonucleotides (ASO) ?
L’analyse et la caractérisation des oligonucleotides et ASO sont des étapes cruciales pour garantir leur qualité, leur efficacité thérapeutique, ainsi que leur sécurité pour une utilisation clinique. Ces molécules synthétiques, conçues pour cibler spécifiquement des séquences d’ARN, sont utilisées dans le cadre de thérapies géniques et d’interventions sur les maladies génétiques. Leur développement nécessite une compréhension approfondie de leur structure et de leurs propriétés physico-chimiques.
Qu'est-ce que l'analyse oligonucleotides et antisens oligonucleotides (ASO) ?
La caractérisation des oligonucleotides comprend des analyses de la séquence, de la pureté et de la stabilité. Elle implique également l’identification des impuretés liées à la synthèse et à la dégradation, ainsi que la validation des modifications chimiques (comme les phosphorothioates ou les modifications de sucre) qui augmentent la stabilité des ASO dans des environnements biologiques.
Une attention particulière est portée à la stabilité et à la dégradation enzymatique, deux éléments déterminants pour l’efficacité des ASO en conditions biologiques.
Nos solutions pour l’analyse et la caractérisation des oligonucléotides et ASO
Pourquoi choisir FILAB ?
Le laboratoire FILAB propose à ses clients des services analytiques complets adaptés aux besoins spécifiques des oligonucleotides et des ASO. Grâce à notre expertise en biotechnologie, nous vous accompagnons dans le développement, la validation et le contrôle qualité de vos molécules, conformément aux réglementations en vigueur.
FILAB offre des solutions sur mesure tout au long du processus de développement, de la synthèse à la mise en production, en mettant l’accent sur les attributs critiques de qualité pour assurer l’efficacité thérapeutique des ASO.
Services d'analyse et de caractérisation des oligonucléotides et ASO
Caractérisation de la structure et de la séquence :
Analyse de la séquence par LC-MS/MS
Analyse des formes dégradées (impuretés de synthèse)
Vérification des modifications chimiques (phosphorothioate, méthylation, etc.)
Caractérisation des propriétés physico-chimiques :
Nous fournissons des données précises sur la taille, la masse moléculaire et la stabilité des oligonucleotides et ASO :
Poids moléculaire (LC-MS)
Cinétique de dégradation enzymatique
Profil chromatographique (HPLC)
Identification et quantification des impuretés :
Impuretés de synthèse (HPLC, LC-MS)
Modifications chimiques non désirées
Nous effectuons également des analyses de conformité aux normes ICH et USP, garantissant la sécurité des processus de fabrication. Nos services incluent la quantification des impuretés élémentaires et des tests spécifiques pour évaluer les produits extractibles et relargables (E&L) dans le cadre des essais de stabilité.
Avec une caractérisation rigoureuse de vos oligonucleotides et ASO, vous assurez non seulement la sécurité et l’efficacité de vos produits, mais aussi leur conformité réglementaire, garantissant ainsi leur succès thérapeutique.
