Vous souhaitez réaliser des analyses d’implants chirurgicaux selon la norme ASTM F1089
Qu’est-ce que la norme ASTM F1089 ?
La norme ASTM F1089 est une spécification standard pour évaluer la résistance à la corrosion des instruments chirurgicaux en acier inoxydable. Elle est utilisée principalement pour garantir la durabilité et la sécurité de ces dispositifs dans des environnements médicaux exigeants.
Elle définit une méthode d’essai pour détecter les défaillances liées à la corrosion sur les instruments chirurgicaux fabriqués en acier inoxydable, en simulant des conditions d’utilisation et de stérilisation.
Pourquoi réaliser des analyses selon la norme ASTM F1089 ?
Réaliser des analyses selon la norme ASTM F1089 est essentiel pour s’assurer que les matériaux utilisés dans les implants chirurgicaux répondent à des normes élevées de qualité et de sécurité.
Les tests de corrosion spécifiés par la norme ASTM F1089 permettent de valider la conformité réglementaire des dispositifs médicaux. Ils garantissent également la durabilité et la sécurité des instruments chirurgicaux en acier inoxydable. Enfin, ils aident à prévenir les défaillances liées à la corrosion, qui pourraient représenter des risques pour le patient et générer des coûts pour l’industriel.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le respect de la norme ASTM F1089
Avec un équipement analytique moderne et une équipe spécialisée en analyse de matériaux, notre laboratoire assiste les entreprises industrielles dans la gestion de leurs enjeux liés à la production de dispositifs médicaux et instruments chirurgicaux. Le laboratoire FILAB offre un accompagnement complet dans l’analyse chimique et de matériaux adaptés à vos besoins spécifiques.
Nos prestations dédiées aux dispositifs médicaux
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : nettoyage selon ISO 19227, traitement de surface
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
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