Pharmaunternehmen aus dem Raum Toulouse, suchen Sie ein zuverlässiges Labor für die Analyse und Kontrolle Ihrer Produkte...
Die Pharmaindustrie ist eine Welt für sich, mit eigenen Regeln und Codes. Diese besondere Dimension versteht das FILAB-Labor in vollem Umfang. Unsere Doktoranden und Ingenieure sind daher darauf geschult, Ihre spezifischen Analyseanforderungen zu erfüllen, wie zum Beispiel:
- Die Entwicklung einer auf Ihre Produkte zugeschnittenen Analysemethode, validiert gemäß den ICH-Q2-Richtlinien
- Die Identifizierung einer Verunreinigung oder eines Partikels
- Eine Problemstellung im Zusammenhang mit dem Verhalten eines Ihrer Produkte (Abbau, Farbveränderung, Geruch usw.)
- Eine Entformulierung eines Wirkstoffs oder eines bestehenden Produkts
Tatsächlich bietet Ihnen das FILAB-Labor von der Entwicklung neuer galenischer Formulierungen bis zur Kontrolle Ihrer Produktion hochqualifizierte Fachkompetenz und einen hochmodernen analytischen Gerätepark, um Ihnen maßgeschneiderte Dienstleistungen zu bieten – und das in einem Qualitätsumfeld, das den GMP-Kriterien entspricht.
Ein Labor für physikalisch-chemische Analysen und Gutachten für die Pharmaindustrie
Als Erweiterung Ihrer internen Labore bietet das Labor den Unternehmen der Pharmaindustrie folgende Leistungen an:
Unsere Kontrollanalysen
Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten
Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...
Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E
Problemlösung: Analysen von partikulären Verunreinigungen, Geruchsproblemen, Troubleshooting...
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen / Stabilitätsstudien
Analytische Validierung ICH Q2 und analytische Entwicklung
Je nach Ihren spezifischen Anforderungen begleitet Sie das FILAB-Labor auch bei Audits und bietet passende Schulungen an. Das chemische Analyselabor FILAB betreut zahlreiche Kunden im Département Haute-Garonne, insbesondere in Toulouse, und geht über regulatorische Analysen hinaus, indem es Ihnen eine persönliche Begleitung entsprechend Ihren Fragestellungen bietet.
Das Labor FILAB ist insbesondere das einzige Labor in Frankreich, das vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist(www.cofrac.fr : Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Unsere technischen Mittel für die Pharmaindustrie:
Unsere technischen Möglichkeiten
Pulveranalysen : Röntgendiffraktometrie (XRD), REM-FEG EDX, BET, Lasergranulometrie
Mineralische chemische Analysen : ICP, Röntgendiffraktometrie (XRD), Ionenchromatographie
