Analyse verwandter Substanzen von Arzneimitteln
Ihr Bedarf: Analyse der in Ihren Arzneimitteln vorhandenen verwandten Substanzen
Zunächst einmal sind verwandte Substanzen von Arzneimitteln organische Verunreinigungen. Sie können aus Zwischenprodukten, auch Synthesebenprodukte genannt, oder aus Abbauprodukten stammen. Diese Substanzen besitzen nach ihrer Identifizierung einen Akzeptanzgrenzwert, wenn sie in einem Arzneimittel vorhanden sind.
Tatsächlich sind verwandte Substanzen Gegenstand von Monographien im Arzneibuch. Es wurden Vorschriften festgelegt, in denen die Anforderungen beschrieben sind, die sie erfüllen müssen, um die gute Qualität des Arzneimittels zu gewährleisten.
Suchen Sie ein zuverlässiges und reaktionsschnelles Analyselabor mit Know-how und analytischer Expertise? Wenden Sie sich an FILAB!
Unsere Lösungen: Unterstützung der pharmazeutischen Industrie bei der Suche und Quantifizierung verwandter Substanzen in Arzneimitteln
FILAB bietet pharmazeutischen Industrieunternehmen technische Kompetenzen und einen hochmodernen Analytikpark für die Durchführung Ihrer pharmazeutischen Analysen. FILAB bietet Ihnen maßgeschneiderte Expertendienstleistungen für die Suche und Quantifizierung verwandter Substanzen in Ihren Arzneimitteln oder Wirkstoffen (API) :
Unsere Leistungen
Analytische Entwicklung im Labor mittels GC-MS oder LC-MS
Analyse der endgültigen chemischen Zusammensetzung des Produkts in Abhängigkeit von den Umgebungsbedingungen (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung …) mittels GC-MS, HPLC oder IRTF
Untersuchung der Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Inhalt
Analytische Validierung im Labor gemäß dem ICH-Q2-Leitfaden
Stabilitätsstudie gemäß der Norm ICH Q1A
Analyse und Identifizierung von Verunreinigungen (molekulare Charakterisierungen, …)
Begleitung und Beratung im Labor
Um eine Substanz wie eine verwandte Substanz eines Arzneimittels analysieren zu lassen, wird empfohlen, ein auf Prüfungen und Analysen von Arzneimitteln spezialisiertes Labor zu beauftragen.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Analyseprozess je nach zu analysierender Substanz und den spezifischen Anforderungen jedes Kunden variieren kann. Daher empfehlen wir, uns direkt zu kontaktieren, um Ihre Anforderungen zu besprechen und detaillierte Informationen zum Analyseprozess zu erhalten.
Sie fragen sich: „Wie analysiert man eine Substanz“?
FILAB ist Ihr akkreditiertes und erfahrenes Analyselabor für die Analyse pharmazeutischer Produkte. Hier sind einige Gründe, warum Sie FILAB beauftragen könnten, um eine verwandte Substanz eines pharmazeutischen Produkts analysieren zu lassen:
- Fachkompetenz: FILAB verfügt über ein Team qualifizierter Experten in der Analyse pharmazeutischer Produkte, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnittene Lösungen anbieten können.
- Akkreditierung: FILAB ist vom COFRAC, dem Comité Français d'Accréditation, akkreditiert, was die Qualität und Zuverlässigkeit seiner Analysen gewährleistet.
- Modernste Technologien: FILAB setzt modernste Technologien ein, um präzise und zuverlässige Analysen von Substanzen durchzuführen, einschließlich verwandter Substanzen pharmazeutischer Produkte.
- Schnelligkeit: FILAB ist bestrebt, schnelle Ergebnisse zu liefern, in der Regel innerhalb von 5 bis 10 Werktagen.
- Vertraulichkeit: FILAB verpflichtet sich, die Vertraulichkeit und das geistige Eigentum seiner Kunden durch vertrauliche Analysedienstleistungen zu schützen.
Kurz gesagt: Wenn Sie ein hochqualifiziertes und zuverlässiges Analyselabor suchen, um eine verwandte Substanz eines pharmazeutischen Produkts analysieren zu lassen, ist FILAB die erste Wahl für Sie. Kontaktieren Sie uns, um Ihr Projekt zu besprechen.
Hier sind die empfohlenen Schritte, um eine verwandte Substanz eines Arzneimittels analysieren zu lassen:
- Ein spezialisiertes Analyselabor finden. FILAB ist das Labor par excellence, das Ihre Anforderungen an die Analyse von Substanzen erfüllen kann.
- Kontaktieren Sie uns, um ein Angebot anzufordern
- Eine Probe der Substanz vorbereiten: Entnehmen Sie eine repräsentative Probe der Substanz, die Sie analysieren lassen möchten.
- Die Probe an das Analyselabor senden: Kontaktieren Sie uns, um mehr über unser Verfahren zum Versand von Proben zu erfahren, und senden Sie die Probe der zu analysierenden Substanz ein.
- Auf die Ergebnisse warten: Das Labor führt Tests und Analysen an der Probe durch und stellt einen detaillierten Ergebnisbericht zur Verfügung.
