Ihr Bedarf: die Konformität Ihrer Tierarzneimittel gemäß den VICH-Leitlinien zu analysieren
VICH (Veterinary International Conference on Harmonisation) ist ein gemeinsames Programm der Europäischen Union, der Vereinigten Staaten und Japans, das darauf abzielt, die technischen Anforderungen für die Zulassung von Produkten für die Tiergesundheit zu harmonisieren, insbesondere im Hinblick auf einen Antrag auf Marktzulassung (AMM) von Tierarzneimitteln.
VICH ist das Gegenstück zum ICH-Programm, jedoch für die Tiergesundheit. Tatsächlich finden sich dort die Leitlinien für die analytische Validierung sowie für Verunreinigungsanalysen in Tierarzneimitteln.
Hier einige Beispiele für VICH-Leitlinien, die wir nennen können:
- VICH GL 1/GL 2 im Rahmen der Validierung analytischer Verfahren
- VICH GL 18 für Verunreinigungsanalysen, Restlösemittel in Tierarzneimitteln, Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen
- VICH GL 10/GL 11 im Rahmen der Analyse von in Tierarzneimitteln enthaltenen Substanzen, Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen
- VICH GL25 im Rahmen des Tests auf Restformaldehyd
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Sie suchen ein zuverlässiges und reaktionsschnelles Labor für Analysen von Tierarzneimitteln, Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen für die Tiergesundheit gemäß den VICH-Leitlinien? Wenden Sie sich an FILAB!
Unsere Lösungen: Fachleute der Pharmaindustrie im Bereich Tiergesundheit bei der Analyse ihrer Tierarzneimittel, Wirkstoffe (API) und Hilfsstoffe gemäß den VICH-Leitlinien begleiten
FILAB bietet Pharmaunternehmen im Bereich Tiergesundheit hochqualifizierte Fachkompetenz und einen modernen Analytikpark, um ihnen Dienstleistungen anzubieten, die ihren Konformitätsanforderungen entsprechen, insbesondere im Rahmen der VICH-Richtlinien.
Das FILAB-Labor ist das einzige Labor in Frankreich, das nach ISO 17025 durch COFRAC akkreditiert ist (www.cofrac.fr: Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Das FILAB-Labor bietet maßgeschneiderte Expertise für Anfragen im Zusammenhang mit Analysen von Tierarzneimitteln, Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen für die Tiergesundheit gemäß den VICH-Leitlinien:
- Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß den VICH-Leitlinien GL 10, GL 11
- Problemlösung (Kontext VICH GL 10, GL 11)
- Analyse von Restlösemitteln gemäß der VICH-Leitlinie GL 18
- Analytische Validierung VICH GL1, GL2
- Test auf Restformaldehyd gemäß der VICH-Leitlinie GL 25
Für weitere Informationen zu unseren Analysen von Tierarzneimitteln, Wirkstoffen (API) und Hilfsstoffen für die Tiergesundheit gemäß den VICH-Leitlinien kontaktieren Sie uns: contact@filab.fr – Tel.: 03.80.52.32.05 oder fordern Sie hier online Ihr Angebot an.
