Pharmaunternehmen aus dem Raum Lyon, suchen Sie ein zuverlässiges Labor für die Analyse und Kontrolle Ihrer Produkte...
Die Pharmaindustrie ist eine eigene Welt mit ihren Regeln und Codes, die das Labor FILBAB vollständig versteht. Daher sind unsere Doktoranden und Ingenieure darauf geschult, auf Ihre spezifischen Analyseanforderungen einzugehen, wie zum Beispiel:
- Die Entwicklung einer an Ihre Produkte angepassten Analysemethode, validiert nach dem ICH-Q2-Referenzrahmen
- Die Identifizierung einer Verunreinigung oder eines Partikels
- Eine Fragestellung zum Verhalten eines Ihrer Produkte (Abbau, Farbveränderung, Geruch …)
- Eine Veränderung eines Wirkstoffs oder eines bestehenden Produkts
Von der Entwicklung neuer Darreichungsformen bis zur Kontrolle Ihrer Produktion bietet Ihnen das Labor FILAB hochqualifizierte Fachkompetenz und einen hochmodernen Analysepark, um Ihnen maßgeschneiderte Dienstleistungen zu bieten – und das in einer qualitätsgesicherten Umgebung, die den GMP-Kriterien entspricht.
Ein Labor für physikalisch-chemische Analysen und Gutachten für die Pharmaindustrie
Als Erweiterung Ihrer internen Labore bietet das Labor den Unternehmen der Pharmaindustrie folgende Leistungen an:
Unsere Kontrollanalysen
Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten
Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...
Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E
Problemlösung: Analysen von partikulären Verunreinigungen, Geruchsproblemen, Troubleshooting...
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen / Stabilitätsstudien
Analytische Validierung ICH Q2 und analytische Entwicklung
Je nach Ihren spezifischen Anforderungen begleitet Sie das Labor FILAB bei Audits und bietet außerdem Schulungen an, die auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Das Labor FILAB begleitet zahlreiche Kunden aus Lyon über die regulatorischen Analysen hinaus und bietet Ihnen eine persönliche Betreuung entsprechend Ihren Fragestellungen. FILAB, ein Labor für chemische Analysen für die Pharmaindustrie, ist ein wichtiger Dienstleister in der Nähe der Stadt Lyon in Auvergne-Rhône-Alpes. Seit über 20 Jahren unterstützt dieses Labor Fachleute der Pharmaindustrie mit präzisen und zeitnahen Analysen für Produkte oder Substanzen, die seiner Prüfung unterzogen werden.
Das Labor FILAB ist insbesondere das einzige Labor in Frankreich, das vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist(www.cofrac.fr : Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Unsere technischen Mittel für die Pharmaindustrie:
Unsere technischen Möglichkeiten
Pulveranalysen : Röntgendiffraktometrie (XRD), MEB-FEG EDX, BET, Lasergranulometrie
Mineralische chemische Analysen : ICP, Röntgendiffraktometrie (XRD), Ionenchromatographie
