Pharmahersteller aus dem Raum Paris, suchen Sie ein zuverlässiges Labor für die Analyse und Kontrolle Ihrer Produkte...
Die Pharmaindustrie ist ein eigenständiger Bereich mit eigenen Regeln und Normen. Das Labor FILAB ist sich dieser besonderen Dimension bewusst und versteht sie in vollem Umfang. Deshalb sind unsere Doktoranden und Ingenieure darauf geschult, auf Ihre spezifischen Analyseanforderungen einzugehen, wie zum Beispiel:
- Die Entwicklung einer an Ihre Produkte angepassten Analysemethode, validiert gemäß den ICH-Q2-Leitlinien
- Die Identifizierung einer Verunreinigung oder eines Partikels
- Eine Problemstellung im Verhalten eines Ihrer Produkte (Abbau, Farbveränderung, Geruch usw.)
- Eine Verformung eines API oder eines bestehenden Produkts
Von der Entwicklung neuer galenischer Formulierungen bis zur Kontrolle Ihrer Produktion bietet Ihnen das Labor FILAB ein Expertenteam und einen hochmodernen Analysepark, um Ihnen maßgeschneiderte Leistungen zu bieten – und das alles in einer Qualitätsumgebung, die den GMP-Kriterien entspricht.
Ein Labor für physikalisch-chemische Analysen und Gutachten für die Pharmaindustrie
Als Erweiterung Ihrer internen Labore bietet das Labor den Unternehmen der Pharmaindustrie folgende Leistungen an:
Unsere Kontrollanalysen
Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
Bestimmung von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten
Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...
Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E
Problemlösung: Analysen von partikulären Verunreinigungen, Geruchsproblemen, Troubleshooting...
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen / Stabilitätsstudien
Analytische Validierung ICH Q2 und analytische Entwicklung
Je nach Ihren spezifischen Anforderungen begleitet Sie das Labor FILAB auch bei Audits sowie bei Schulungen, die speziell auf Ihre Erwartungen zugeschnitten sind. Das Labor FILAB betreut zahlreiche Kunden aus dem Großraum Île-de-France, insbesondere aus Paris, über die regulatorischen Analysen hinaus, indem es Ihnen eine persönliche Begleitung entsprechend Ihrer Problemstellungen anbietet.
Nur wenige Stunden von Paris entfernt gelegen, verfügt das chemische Analyselabor Filab über einen umfangreichen Analysepark, um Ihre vielfältigen Expertise-Bedürfnisse zu erfüllen.
Das Labor FILAB ist insbesondere das einzige Labor in Frankreich, das vom COFRAC nach ISO 17025 akkreditiert ist(www.cofrac.fr : Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes.
Unsere technischen Mittel für die Pharmaindustrie:
Unsere technischen Möglichkeiten
Pulveranalysen : Röntgendiffraktometrie (XRD), MEB-FEG EDX, BET, Lasergranulometrie
Mineralische chemische Analysen : ICP, Röntgendiffraktometrie (XRD), Ionenchromatographie
