Analytische Entwicklung für die Pharmaindustrie

Seit vielen Jahren sind die Expertinnen und Experten des Labors FILAB auf die Besonderheiten des Pharmasektors spezialisiert. Tatsächlich sind alle unsere promovierten Fachkräfte und spezialisierten Ingenieurinnen und Ingenieure vollständig für die besonderen Anforderungen Ihrer Branche und die regulatorischen Normen sensibilisiert, denen Sie entsprechen müssen. So bieten wir Ihnen eine maßgeschneiderte Begleitung für die analytische Entwicklung Ihrer pharmazeutischen Produkte. 

Dank dieser internen Kompetenzen konnten wir bereits an der Entwicklung analytischer Methoden für folgende pharmazeutische Rohstoffe oder Fertigprodukte arbeiten:

• Entwicklung einer Methode zur Analyse einer Verunreinigung / eines Abbauprodukts in einer pharmazeutischen Tablette
• Analytische Entwicklung für die Analyse elementarer Verunreinigungen in Übereinstimmung mit der ICH-Leitlinie Q3D, USP 232 und USP 233
• Einführung einer Methode zur Analyse von Stoffen, die möglicherweise aus einer Verpackung freigesetzt werden: Untersuchungen zu extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen und Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Inhalt
• Entwicklung einer Analysemethode zur Bestimmung von Antibiotika in einer Oberflächenbehandlung einer Prothese (Medizinprodukt)
• Ausarbeitung einer Analysemethode zur Bestimmung eines Anti-Aging-Wirkstoffs in einer Formulierung (Medizinprodukt)

Unser Labor für Forschung und analytische Entwicklung ist auf die Entwicklung spezifischer Analysemethoden ausgerichtet und setzt dafür die Expertise unserer besten Spezialistinnen und Spezialisten ein. Wir übernehmen die vollständige Steuerung der verschiedenen Phasen der Entwicklung analytischer Methoden, von der ersten Konzeption bis zur abschließenden Validierung.