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Accueil » Nos prestations » Expertises » Essais et tests de biocompatibilité en laboratoire selon l’ISO 10993 » Essais d’irritation et de sensibilisation de vos dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-10
Les essais d’irritation et de sensibilisation selon la norme ISO 10993-10 visent à évaluer le potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une irritation et une sensibilisation de la peau.
Avec le support d’un laboratoire partenaire, FILAB vous accompagne dans la réalisation de vos essais d’irritation et de sensibilisation sur vos dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-10
En France, dans le secteur des DM, FILAB est l’un des seuls laboratoires à mettre à votre service un parc analytique complet de 2100 m² pour les analyses physico-chimiques dans le cadre de l’évaluation biologique de vos DM.
FILAB vous propose une offre globale sur les prestations suivantes :
Evaluation toxicologique des substances relargable selon l'ISO 10993-17
Etude physique, morphologique et topographique selon l'ISO 10993-19
Mais aussi pour…
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Résolution de problème : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
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