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Évaluation biologique d'un dispositif médical selon la Norme ISO 10993-1
Vous souhaitez réaliser une évaluation biologique de vos dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-1
La norme ISO 10993-1 s’applique non seulement aux dispositifs médicaux en contact avec le corps du patient mais également à ceux en contact avec le corps de l’utilisateur. Cette norme énonce que la caractérisation chimique est une première étape indispensable à l’évaluation des risques biologiques
Avec le support d’un laboratoire partenaire, FILAB vous accompagne dans la réalisation de l’évaluation biologique de vos dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1 en préambule des essais de caractérisation chimique (ISO 10993-18)
FILAB dispose de l’expertise, des accréditations et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.
FILAB vous accompagne sur les prestations suivantes :
Nous pouvons également proposer, avec le support d’un laboratoire partenaire, les prestations suivantes :
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
Caroline KURZAWA
Ingénieure projet R&D
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