En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser une analyse de vos implants chirurgicaux selon la norme ASTM F1586-21 ?
Qu'est-ce que la norme ASTM F1586-21 ?
La norme ASTM F1586-21 est une spécification standard qui définit les exigences chimiques, mécaniques et métallurgiques pour les barres en acier inoxydable austénitique renforcé à l’azote, contenant 21 % de chrome, 10 % de nickel, 3 % de manganèse et 2,5 % de molybdène (désignation UNS S31675). Ces barres sont principalement destinées à la fabrication d’implants chirurgicaux.
Cette norme couvre les aspects suivants :
Composition chimique : spécifie les pourcentages requis pour chaque élément constitutif de l’alliage.
Propriétés mécaniques : définit les caractéristiques telles que la résistance à la traction, la limite d’élasticité et l’allongement.
Propriétés métallurgiques : inclut des directives sur la microstructure et les traitements thermiques appropriés.
L’objectif principal de cette norme est d’assurer que les matériaux utilisés pour les implants chirurgicaux répondent aux critères stricts de biocompatibilité, de résistance à la corrosion et de performance mécanique, garantissant ainsi la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux fabriqués à partir de ces alliages.
Dans quel contexte réaliser une analyse selon la norme ASTM F1586-21 ?
La norme ASTM F1586-21 est une spécification standard qui concerne les alliages composés de 21 % de chrome, 10 % de nickel, 3 % de manganèse et 2,5 % de molybdène sous forme de barres.
Ces matériaux sont fréquemment utilisés dans la fabrication d’implants chirurgicaux, tels que ceux employés en orthopédie, en chirurgie dentaire.
La norme définit les critères de performance, y compris la composition chimique, les propriétés mécaniques, les caractéristiques de biocompatibilité et d’autres aspects qui garantissent que les matériaux sont adaptés pour leur usage prévu dans des dispositifs médicaux implantables. Le laboratoire FILAB propose des analyses permettant de caractériser les matériaux de vos dispositifs médicaux.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le respect de la norme ASTM F1586-21
Avec un équipement analytique moderne et une équipe spécialisée en analyse de matériaux, le laboratoire FILAB assiste les entreprises industrielles dans la gestion de leurs enjeux liés à la production de bandes orthopédiques en fibre de verre polyuréthane activées par l’eau. Nous offrons un accompagnement complet dans l’analyse chimique et de matériaux adaptés à vos besoins spécifiques.
Nos prestations dédiées aux dispositifs médicaux
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : nettoyage selon ISO 19227, traitement de surface
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
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