Analytische Entwicklung im Labor
Ihr Bedarf: zuverlässige, schnelle und auf Ihre Produktionsstandorte übertragbare analytische Methoden entwickeln oder optimieren.
Im Rahmen einer Produkteinführung, einer Prozessoptimierung oder einer regulatorischen Änderung ermöglicht die maßgeschneiderte Entwicklung analytischer Methoden Industrieunternehmen aller Branchen, spezifische Analysen für eine bestimmte Matrix durchzuführen, um deren Leistung und Eigenschaften zu bewerten.
Was ist die Entwicklung analytischer Methoden?
Die Entwicklung analytischer Methoden ist ein Prozess, der die Erstellung, Erprobung und Validierung von Verfahren zur Analyse von Substanzen in Proben umfasst, insbesondere in der analytischen Chemie.
Dieser Prozess legt die optimalen experimentellen Bedingungen fest, um zuverlässige und präzise Ergebnisse zu erzielen. Nach der Entwicklung einer Methode muss sie durch eine analytische Validierung validiert werden, um ihre Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und Spezifität gemäß den regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Dieser Prozess trägt dazu bei, die Qualität und Konformität von Produkten in verschiedenen Industriezweigen aufrechtzuerhalten.
Was ist die Optimierung analytischer Methoden?
Die Optimierung analytischer Methoden besteht darin, eine bestehende Methode zur Analyse von Substanzen in Proben zu verbessern, um die Effizienz, Genauigkeit und Geschwindigkeit der erzielten Ergebnisse zu steigern und gleichzeitig Kosten und potenzielle Fehler zu reduzieren.
Diese in der analytischen Chemie angewandte Optimierung kann die Anpassung experimenteller Parameter wie Zeit, Temperatur, pH-Wert, verwendete Lösungsmittel sowie der eingesetzten instrumentellen Technik, beispielsweise Chromatographie oder Spektrometrie, umfassen.
Der Prozess der analytischen Optimierung nutzt häufig statistische Werkzeuge wie Versuchspläne (Design of Experiments, DoE), um die Auswirkungen mehrerer Variablen gleichzeitig systematisch zu bewerten und die optimalen Bedingungen zu bestimmen. Dadurch lässt sich die Methode standardisieren, sodass sie robust und zwischen verschiedenen Laboren oder Produktionsstandorten übertragbar ist und somit zuverlässige und reproduzierbare analytische Ergebnisse gewährleistet.
Warum ein Labor für die Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden beauftragen?
Die Beauftragung eines spezialisierten Labors für die Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden bietet zahlreiche Vorteile. Im FILAB-Labor bringen wir Expertise in analytischer Chemie und Zugang zu einem hochmodernen Analysepark mit, der präzise und normkonforme Analysen ermöglicht. Das reduziert Risiken, spart Zeit und erlaubt es den Industrieunternehmen, sich auf ihr Kerngeschäft zu konzentrieren.
Durch die Auslagerung dieser Forschungs- und Entwicklungsleistungen an ein Labor für analytische Chemie profitieren Unternehmen zudem von einer besseren Standardisierung und Wiederholbarkeit der Tests.
Parallel zur Untersuchung des Lebenszyklus Ihrer Methoden bieten wir eine langfristige Begleitung und Anpassungsfähigkeit an regulatorische und technologische Veränderungen, wodurch die Markteinführung Ihrer Produkte beschleunigt wird.
Unsere Lösungen: maßgeschneiderte Entwicklung analytischer Methoden unter Bereitstellung der passenden personellen und technischen Ressourcen für Ihren Bedarf
Das FILAB-Labor begleitet Sie bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden und übernimmt die verschiedenen Umsetzungsschritte. Mit internem Spitzen-Know-how und einem vielfältigen Analysepark (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS usw.) analysiert FILAB Ihren Bedarf und bietet Ihnen passende Lösungen gemäß den für Ihre Fragestellung relevanten Referenzrahmen.
Unsere Leistungen in der analytischen Entwicklung und Optimierung
Maßgeschneiderte analytische Entwicklung zur Bestimmung organischer Substanzen mittels GC-MS, LC-MSMS, LC-QTOF, HS-GCMS, LC-UV, LC-CAD...
Analytische Entwicklung zur Analyse anorganischer Elemente: ICP-MS-Analyse ICP AES und ICP MS sowie CLI
Die Schritte der analytischen Entwicklung
Analyse der Kundenanforderungen
Erstellung des Studienprotokolls mit Angabe der Auswahl der analytischen Parameter
Machbarkeitsversuch, um zu überprüfen, ob die Methode über mehrere Chargen hinweg stabil und reproduzierbar ist
Erstellung des analytischen Protokolls, dem eine Methodenvalidierung folgen kann.
Nach Tätigkeitsbereichen
Über unsere drei Leistungsstufen – Analyse, Expertise und R&D-Begleitung – unterstützt FILAB Unternehmen aller Branchen und Größen bei der Lösung ihrer industriellen Herausforderungen, indem es seinen Kunden das Know-how und die Erfahrung seines Teams zur Verfügung stellt.
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Eine Methodenentwicklung ist spezifisch für: ein Molekül, eine analytische Technik (und ihre Parameter), eine Probenvorbereitungs- oder Injektionsart und eine Matrix.
Daher sind die zu berücksichtigenden Parameter:
Die Entwicklung einer an Ihre Matrix angepassten Analysemethode kann in verschiedenen Fällen erforderlich sein: im Rahmen einer regulatorischen Anforderung, einer Produktentwicklung oder auch zur Problemlösung. Wenn der Bedarf wiederkehrend ist, greifen Industrieunternehmen häufig auf analytische Entwicklung zurück.
Im Rahmen einer Methodenvalidierung können regelmäßige Überprüfungen erforderlich sein, um mögliche Abweichungen der Methode zu analysieren.
Dies kann insbesondere auf die Veralterung der Geräte zurückzuführen sein.
Recherche et développement
Unsere FAQ
Im Rahmen der Entwicklung und Validierung einer analytischen Methode sind mehrere Parameter zu berücksichtigen: Spezifität, Wiederholbarkeit, Reproduzierbarkeit, Linearität sowie die Nachweisfähigkeit (LoD und LoQ).
Bei der Entwicklung analytischer Methoden sind mehrere Parameter entscheidend, um die Wirksamkeit und Konformität der Methode sicherzustellen:
>Selektivität und Spezifität: Fähigkeit, den Analyten auch in Gegenwart anderer ähnlicher Bestandteile spezifisch zu identifizieren.
>Empfindlichkeit: Fähigkeit, geringe Konzentrationen zu erkennen, gemessen anhand der Nachweisgrenze (LOD) und der Bestimmungsgrenze (LOQ).
>Präzision: Übereinstimmung der Ergebnisse bei wiederholten Tests unter identischen Bedingungen.
>Richtigkeit: Nähe der Ergebnisse zu einem Referenzwert.
>Linearität: Proportionaler Zusammenhang zwischen der Konzentration des Analyten und dem gemessenen Signal.
>Robustheit: Stabilität der Methode gegenüber Veränderungen der experimentellen Bedingungen.
>Dynamischer Bereich: Konzentrationsbereich, in dem die Methode wirksam ist.
>Analysezeit, Kosten und Umsetzbarkeit mit den verfügbaren Ressourcen.
Diese Parameter gewährleisten die Entwicklung analytischer Methoden, die präzise, zuverlässig und auf spezifische Anforderungen zugeschnitten sind.
Die analytische Optimierung für die Industrie stellt sicher, dass die eingesetzten analytischen Methoden zuverlässig, präzise und auf ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind. Sie umfasst verschiedene Tests und Analysen wie Robustheit, Empfindlichkeit, Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit, mit denen überprüft wird, ob eine Methode auch bei betrieblichen Schwankungen konsistente und korrekte Ergebnisse liefert.
Die Bewertung der Linearität, der Spezifität sowie die Bestimmung der Nachweis- und Bestimmungsgrenzen sind ebenfalls enthalten, um sicherzustellen, dass die Methode unter realen Bedingungen optimal funktioniert.
Diese Analysen sind wesentlich, um das Fehlerrisiko zu minimieren und die Effizienz der Prozesse zu maximieren, wodurch Unternehmen wettbewerbsfähiger und normkonform werden.
