Ihr Bedarf: Durchführung einer Biokompatibilitätsstudie Ihrer keramischen Medizinprodukte gemäß ISO 10993-14
Was sagt die Norm ISO 10993-14?
Die Norm ISO 10993-14 ist ein von den zuständigen Behörden eingeführter Referenzrahmen im Rahmen der ordnungsgemäßen Konformität von Medizinprodukten aus Keramik. Sie gehört zu den Normen der Reihe NF EN ISO 10993 zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten. Außerdem ermöglicht sie die Überprüfung der Eignung von Materialien, eine bestimmte Funktion zu erfüllen, ohne unerwünschte Wirkungen zu haben.
Die Norm ISO 10993-14 beschreibt zwei Analysemethoden zur Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten von Medizinprodukten aus Keramik.
FILAB unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten keramischer Medizinprodukte gemäß der Norm 10993-14
Warum FILAB für Ihre Analysen nach ISO 10993-14 wählen?
Das FILAB-Labor verfügt über einen hochmodernen Analysegerätepark sowie über hochqualifizierte Fachkompetenz, um den Anforderungen der Norm ISO 10993-14 gerecht zu werden und Hersteller von Medizinprodukten bei der Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten keramischer Medizinprodukte zu unterstützen.
Unabhängig von Ihrem Biomaterial sollten Sie sich an ein Expertlabor für die chemische Charakterisierung Ihrer Materialien und die Bewertung der Biokompatibilität Ihrer Medizinprodukte wenden :
unsere Expertise
FILAB begleitet Sie außerdem bei den folgenden Leistungen:
Unsere Leistungen
Unterstützung für F&E : Chemische Analytik nach Maß, Material- und Oberflächencharakterisierung, analytische Entwicklung
Prozessvalidierung : Reinigung (ISO 19227), Oberflächenbehandlung
Problemlösung : Nichtkonformität, Bruch, Haftung, Korrosion...
Unsere überschaubare Größe, unsere kontinuierlichen Investitionen und unser Know-how im Bereich der Medizinprodukte gewährleisten unseren Kunden eine Zuverlässigkeit der Ergebnisse, eine schnelle Bearbeitung der Anfragen und eine maßgeschneiderte Begleitung ihrer Bedürfnisse.
Unsere FAQ
Die Norm ISO 10993-14 richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, Prüflabore sowie an Regulierungs- und Zertifizierungsstellen. Sie ist von entscheidender Bedeutung für Ingenieure in Forschung und Entwicklung, Fachleute für regulatorische Konformität und Qualitätssicherungsteams.
