En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser un transfert analytique de vos méthodes
Qu’est-ce qu’un transfert analytique de méthode dans l’industrie pharmaceutique ?
Le transfert de méthode analytique est un processus qui consiste à transférer une méthode analytique préalablement validée d’un laboratoire émetteur à un laboratoire receveur. Il consiste également à s’assurer de la bonne maitrise et application de la méthode dans le laboratoire receveur.
Pourquoi effectuer un transfert de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique?
Lors du développement d’un médicament, il est obligatoire d’analyser les produits pharmaceutiques intermédiaires ainsi que les produits finis. Ainsi, il est souvent nécessaire de transférer ces analyses auprès d’un autre laboratoire (interne ou en sous-traitance). Dans ces cas-là, les directives de la FDA prévoient que la méthode doit être formellement transférée au nouvel emplacement où auront lieu ces analyses.
Quels sont les secteurs industriels concernés par le transfert analytique ?
Le transfert de méthode analytique est une pratique répandue dans de nombreux secteurs industriels, particulièrement là où la précision et la fiabilité des analyses chimiques sont cruciales. Voici quelques exemples de secteurs concernés par le transfert analytique :
Le laboratoire FILAB expert en transfert de méthode analytique
Nos solutions : un protocole de transfert de méthode analytique sur-mesure
Que ce soit depuis votre laboratoire ou vers votre laboratoire, le laboratoire FILAB applique des protocoles personnalisés selon vos besoins de transfert de méthodes analytiques. Du cahier des charges à la formation des analystes sur site en passant par la rédaction d’un protocole clair et efficace selon les normes réglementaires, nous accompagnons nos clients à chaque étape du processus.
Pourquoi FILAB pour le transfert de vos méthodes analytiques ?
Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 et travaille selon les GMP. Nos docteurs et ingénieurs spécialisés se consacrent à votre dossier du début à la fin et sont disponibles à chaque instant pour répondre à vos questions. Nous garantissons la qualité et la fiabilité de nos résultats et vous proposons des solutions durables.
Enfin, le laboratoire FILAB est agréé Organisme de Formation (CIR) et vous propose donc des formations personnalisées.
nos moyens techniques
Chromatographie en phase Gazeuse couplée à la Spectrométrie de Masse GC-MS
ICP couplée à la spectrométrie de masse ICP-MS ICP-AES / ICP-OES
Microscopie IRTF
Chromatographie ionique CI
nos prestations associées
